Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro Alere Cholestech LDX Anal

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12647

Дата государственной регистрации

15.08.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro Alere Cholestech LDX Analyzer (см. Приложение на 1 листе)Реагенты к автоматическому анализатору для диагностики in-vitro Alere Cholestech LDX Analyzer:1.Кассеты LDX на Общий холестерин (Alere Cholestech LDX TC Total Cholesterol), 10шт. в упаковке.2.Кассеты LDX на Общий холестерин\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\Glucose), 10шт. в упаковке.3.Кассеты LDX на Общий холестерин\Липопротеиды Высокой Плотности\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Glucose),10шт. в упаковке.4.Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды\Глюкоза (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides\Glucose), 10шт. в упаковке.5.Кассеты LDX на АЛТ-АСТ(Alere Cholestech Cholestech LDX ALT-AST),10шт. в упаковке.6.Кассеты LDX на высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP), 10шт. в упаковке.7.Контроль LDX мультипараметровый (Alere Cholestech Cholestech LDX MultiAnalyte Control), 2фл. в упаковке.8.Контроль LDX высокочувствительный СРБ (Alere Cholestech Cholestech LDX hs-CRP Control), 4 фл. в упаковке.9.Капилляр Холистек 35 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 35), 50шт. в упаковке.10.Капилляр Холистек 40 мкл (Alere Cholestech Cholestech LDX capillary tubes 40), 50шт. в упаковке.11. Кассеты LDX на Общий холестерин\ Липопротеиды Высокой Плотности\Триглицириды (Alere Cholestech LDX TC\HDL\Triglycerides Cassette), 10шт. в упаковке.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "БиоХимМак"

Место нахождения организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

119992, Россия, г. Москва, ул. Ленинские Горы, д. 1, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Алере Сан Диего, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alere San Diego, Inc., 9975, Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение