Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13213 |
Дата государственной регистрации | 12.10.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты, калибраторы и контрольные материалы NGAL Тест1. Набор реагентов NGAL Тест (The NGAL Testтм Reagent Kit), (вид 267710):- «R1» реакционный буфер (1 фл. x 35 мл);- «R2» суспензия латексных иммуночастиц (1 фл. х 7 мл);- инструкция (1 шт.);- информационная карта о патенте (1 шт.).2. Набор калибраторов NGAL Тест (The NGAL Testтм Calibrator Kit), (вид 267810):- калибраторы (5 фл. x 1 мл);- инструкция (1 шт.).3. Набор контролей NGAL Тест (The NGAL Testтм Contrоl Kit), (вид 267730):- контроль низкого уровня (3 фл. х 1 мл);- контроль высокого уровня (3 фл. х 1 мл);- инструкция (1 шт.). |
Наименование организации – заявителя | АО "ДИАКОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Юридический адрес организации-заявителя | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БиоПорто Диагностикс А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, BioPorto Diagnostics A/S, Tuborg Havnevej 15, st., DK-2900 Hellerup, Denmark. |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, BioPorto Diagnostics A/S, Tuborg Havnevej 15, st., DK-2900 Hellerup, Denmark. |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tuborg Havnevej 15, st., DK-2900 Hellerup, Denmark. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |