Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06595 |
Дата государственной регистрации | 27.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2) (см. Приложение на 1 листе)I.Реагенты хемилюминесцентные для диагностики методом Digene Hybrid Capture (hc2):1.Набор для диагностики ВПЧ высокого и низкого риска - hc2 HPV DNA Test 2.Набор для диагностики ВПЧ высокого риска - hc2 High-Risk HPV DNA Test3.Набор для диагностики ВПЧ высокого риска (с генотипированием) - hc2 HPV Genotyping PS Test4.Обучающая панель - hc2 Training Panel5.Набор для взятия цервикальных проб - DNAPAP Cervical Sampler6.Набор для взятия цервикальных проб для беременных - Female Swab Specimen Collection Kit7.Набор для диагностики хламидийной и гонорейной инфекции - hc2 CT/GC DNA Test8.Набор для диагностики гонорейной инфекции - hc2 GC-ID DNA Test9.Набор для диагностики хламидийной инфекции - hc2 CT-ID DNA Test10.Набор для подготовки образцов - Sample Conversion KitII.Завод-изготовитель:1.Киаген Гайтерсбург, Инк., США,Qiagen Gaithersburg, Inc., 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Люминери" |
Место нахождения организации-заявителя | 119049, Россия, Спасоналивковский пер., д. 19, стр. 1, оф. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, г. Москва, Спасоналивковский пер., д. 19, стр. 1, оф. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Киаген ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Qiagen GmbH, Qiagen Strasse, 1, D-40724 Hilden, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Qiagen GmbH, Qiagen Strasse, 1, D-40724 Hilden, Germany (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 93 8840 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Qiagen Gaithersburg, Inc., 1201 Clopper Road, Gaithersburg, Maryland 20878, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |