Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитовРе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04530

Дата государственной регистрации

21.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитовРеагенты: 1. Реагенты S2 в контейнере (S2 Fluid Pack) (вид 198690). 2. Реагенты S3 A в контейнере (S3 Fluid Pack A) (вид 198690). 3. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9120, 9130 (SnapPack 9120, 9130) (вид 198690). 4. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9110, 9140 (SnapPack 9110, 9140) (вид 198690). 5. Реагенты в контейнере "СнэпПак" 9180, 9181 (SnapPack 9180, 9181) (вид 198690). 6. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard A for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) (вид 199400). 7. Раствор калибровочный стандарт A для AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li (Standard A for AVL 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li) (вид 199400). 8. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K (Standard B for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) (вид 199400). 9. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 982, 983 (Standard B for AVL 982, 983) (вид 199400). 10. Раствор калибровочный стандарт В для AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li (Standard B for AVL 985, 988-3 Na, K, Cl; Na, K, Li) (вид 199400). 11. Раствор калибровочный стандарт C для AVL 985, 988-3 Li (Standard C for AVL 985, 988-3 Li) (вид 199400). 12. Раствор референсный для AVL 98х, 988х (ISE-Reference Solution for AVL 98х, 988х) (вид 310420). Контрольные материалы: 1. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 1 (COMBITROL PLUS B, level 1)(вид 199400). 2. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 2 (COMBITROL PLUS B, level 2)(вид 199400). 3. Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 3 (COMBITROL PLUS B, level 3)(вид 199400). 4. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 1 (AUTO-TROL PLUS B, level 1)(вид 199400). 5. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 2 (AUTO-TROL PLUS B, level 2)(вид 199400). 6. Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 3 (AUTO-TROL PLUS B, level 3)(вид 199400). 7. Материал контрольный ISE-трол, уровень1, 2, 3 (ISETROL, level 1, 2, 3)(вид 199400). Расходные материалы: 1. Раствор промывочный S1 (S1 Rinse Solution) (вид 160170). 2. Электрод соединительный Scon (Sensor Contact Scon) (вид 198680). 3. Кассета Глюкоза/ Лактат/ Мочевина (GLU/LAC/UREA (BUN) Cassette) (виды 145670; 248860; 128660). 4. Раствор чистящий (125 мл) для AVL 98х, 988x, 91xх (Cleaning Solution (125 ML) for AVL 98х, 988x, 91xх) (вид 109770). 5. Разбавитель мочи (Urine Diluent) (вид 193190). 6. Наполнитель электродов для AVL 98х, 988x (Electrode Filling Solution for AVL 98х, 988x) (вид 193190). 7. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner) (вид 160170). 8. Электрод калиевый, необслуживаемый (Potassium Electrode, maintenance free) (вид 310510). 9. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Calcium Electrode, maintenance free) (вид 310480). 10. Электрод натриевый, необслуживаемый (Sodium Electrode, maintenance free) (вид 310520). 11. Электрод хлорный, необслуживаемый (Chloride Electrode, maintenance free) (вид 310490). 12. Электрод литиевый, необслуживаемый (Lithium Electrode, maintenance free) (вид 202560). 13. Электрод серебряный (AVL Ag/AgCl Electrode) (вид 159620). 14. Электрод референсный для AVL 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments) (вид 310470). 15. Мембрана референсная для AVL 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91xx instruments) (вид 310470). 16. Адаптеры для капилляров (Capillary Adapter ) (вид 150350). 17. Термобумага для анализаторов электролитов 91хх (Printer paper 91xx series).

Наименование организации – заявителя

ООО "Рош Диагностика Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany.2. PAYER Medical GmbH, Reiteregg 6, 8151 St. Bartholomä, Österreich, Austria.3. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. 4. Fisher Diagnostics A division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA.5. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение