Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09741

Дата государственной регистрации

06.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i"1. ARCHITECT BNP реагент (ARCHITECT BNP Reagent) (вид 253610). 2. ARCHITECT BNP калибраторы (ARCHITECT BNP Calibrators) (вид 253640). 3. ARCHITECT BNP контроли (ARCHITECT BNP Controls) (вид 253650). 4. ARCHITECT CA 19-9XR реагент (ARCHITECT CA 19-9XR Reagent) (вид 323910). 5. ARCHITECT CA 19-9XR калибраторы (ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators) (вид 159000). 6. ARCHITECT CA 19-9XR контроли (ARCHITECT CA I9-9XR Controls) (вид 158920). 7. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, реагент (ARCHITECT SHBG Reagent) (вид 176130). 8. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, калибраторы (ARCHITECT SHBG Calibrators) (вид 176140). 9. ARCHITECT Белок, связывающий половые гормоны, контроли (ARCHITECT SHBG Controls) (вид 176160). 10. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) реагент (ARCHITECT DHEA-S Reagent) (вид 148880). 11. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С), калибраторы (ARCHITECT DHEA-S Calibrators) (вид 148830). 12. ARCHITECT Дегидроэпиандростерон сульфат (ДГЭА-С) контроли (ARCHITECT DHEA-S Controls) (вид 148850). 13. ARCHITECT реагент для ухода за зондом (ARCHITECT Probe Conditioning Solution) (вид 160170).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.Fujirebio Diagnostics, Inc, 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.2.Biokit, S.A., Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain.3.Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.4.Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение