Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitrо диагностики на иммунохимических

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10303

Дата государственной регистрации

16.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitrо диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i1. AxSYM Ферритин реагент (AxSYM Ferritin Reagent). 2. AxSYM Ферритин стандартные калибраторы (AxSYM Ferritin Standard Calibrators). 3. AxSYM Ферритин контроли (AxSYM Ferritin Controls). 4. AxSYM Свободный T4 реагент (AxSYM Free T4 Reagent). 5. AxSYM Свободный Т4 стандартные калибраторы (AxSYM Free T4 Standard Calibrators). 6. AxSYM Свободный T4 контроли (AxSYM Free T4 Controls). 7. AxSYM Миоглобин реагент (AxSYM Myoglobin Reagent). 8. AxSYM Миоглобин стандартные калибраторы (AxSYM Myoglobin Standard Calibrators). 9. AxSYM Миоглобин контроли (AxSYM Myoglobin Controls). 10. Architect Ферритин реагент (Architect Ferritin Reagent) (вид 324780). 11. Architect Ферритин калибраторы (Architect Ferritin Calibrators) (вид 201890). 12. Architect Ферритин контроли (Architect Ferritin Controls) (вид 201910). 13. Architect Общий Т3 реагент (Architect Total T3 Reagent) (вид 206930). 14. Architect Общий Т3 калибраторы (Architect Total Т3 Calibrators) (вид 206950). 15. Architect Общий Т3 ручной разбавитель (Architect Total Т3 Manual Diluent) (вид 206930). 16. Architect Свободный Т3 реагент (Architect Free Т3 Reagent) (вид 108680). 17. Architect Свободный Т3 калибраторы (Architect Free Т3 Calibrators) (вид 108650). 18. Architect Свободный Т3 контроли (Architect Free Т3 Controls) (вид 108690). 19. Architect Фолат реагент (Architect Folate Reagent) (вид 323960). 20. Architect Фолат калибраторы (Architect Folate Calibrators) (вид 218790). 21. Architect Фолат контроли (Architect Folate Controls) (вид 281800). 22. Architect Фолат разбавитель, лизирующий эритроциты (Architect Folate RBC Lysis Diluent) (вид 323960). 23. Architect Фолат ручной разбавитель эритроцитов (Architect Folate Manual Diluent) (вид 323960).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение