Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной желез

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10297

Дата государственной регистрации

02.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для оценки in vitro функции щитовидной железы на иммунохимическом анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы:1.AxSYM TSH реагент 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Reagent). 2.AxSYM TSH калибраторы 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Standard Calibrators).3.AxSYM TSH контроли 3-ей генерации (AxSYM 3rd Generation TSH Controls).4.AxSYM Свободный Т3 реагент (AxSYM Free Т3 Reagent).5.AxSYM Свободный Т3 калибраторы (AxSYM Free Т3 Standard Calibrators).6.AxSYM Свободный Т3 контроли (AxSYM Free Т3 Controls).II. Организация-изготовитель: - Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб. д. 11А, офис 409

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 409

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение