Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявлении in vitro онкомаркёров и тиреот

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09338

Дата государственной регистрации

30.06.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявлении in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i1.AxSYM альфа-фетопротеин реагент (AxSYM AFP Reagent).2.AxSYM альфа-фетопротеин стандартные калибраторы (AxSYM AFP Standard Calibrators)3.AxSYM альфа-фетопротеин контроли (AxSYM AFP Controls).4.AxSYM альфа-фетопротеин разбавитель образцов (AxSYM AFP Specimen Diluent).5.AxSYM CA 15-3 реагент (AxSYM CA 15-3 Reagent). 6.AxSYM CA 15-3 калибраторы (AxSYM CA 15-3 Calibrator). 7.AxSYM CA 15-3 контроли (AxSYM CA 15-3 Controls). 8.AxSYM С A 15-3 разбавитель образцов (AxSYM СA 15-3 Specimen Diluent). 9.ARCHITECT альфа-фетопротеин реагент (ARCHITECT AFP Reagent Kit).10. ARCHITECT альфа-фетопротеин калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators).11. ARCHITECT альфа-фетопротеин контроли (ARCHITECT AFP Controls).12. ARCHITECT альфа-фетопротеин разбавитель образцов (ARCHITECT AFP Manual Diluent).13.ARCHITECT СЕА реагент (ARCHITECT CEA Reagent Kit).14.ARCHITECT CEA калибраторы (ARCHITECT CEA Calibrators).15.ARCHITECT CEA контроли (ARCHITECT CEA Controls).16.ARCHITECT TSH реагент (ARCHITECT TSH Reagent Kit).17.ARCHITECT TSH калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators).18.ARCHITECT TSH контроли (ARCHITECT TSH Controls).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, IrelandAbbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение