Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro маркёров повреждения

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08262

Дата государственной регистрации

28.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro маркёров повреждения почек и рака яичников на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT iРеагенты, контрольные материалы и калибраторы: 1. ARCHITECT Urine NGAL реагент (ARCHITECT Urine NGAL Reagent) (вид 267700). 2. ARCHITECT Urine NGAL калибраторы (ARCHITECT Urine NGAL Calibrators) (вид 267810). 3. ARCHITECT Urine NGAL контроли (ARCHITECT Urine NGAL Controls) (вид 267730). 4. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 реагент (ARCHITECT HE4 Reagent) (вид 223530). 5. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 калибраторы (ARCHITECT HE4 Calibrators) (вид 223550). 6. ARCHITECT опухолевый маркёр HE4 контроли (ARCHITECT HE4 Controls) (вид 223540).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland.2. Abbott GmbH& Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 62505 Wiesbaden, Germany.3. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение