Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфическог

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09339

Дата государственной регистрации

18.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфического антигена (ПСА) на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i1. AxSYM Общий ПСА реагент (AxSYM Total PSA Reagent). 2. AxSYM Общий ПСА стандартные калибраторы (AxSYM Total PSA Standard Calibrators).3. AxSYM Общий ПСА контроли (AxSYM Total PSA Controls).4. AxSYM Свободный ПСА реагент (AxSYM Free PSA Reagent).5. AxSYM Свободный ПСА стандартные калибраторы (AxSYM Free PSA Standard Calibrators).6. AxSYM Свободный ПСА контроли (AxSYM Free PSA Controls). 7. AxSYM Свободный и Общий ПСА разбавитель образцов (AxSYM Free & Total PSA Specimen Diluent). 8. ARCHITECT Общий ПСА реагент (ARCHITECT Total PSA Reagent Kit) (вид 206570). 9. ARCHITECT Общий ПСА калибраторы (ARCHITECT Total PSA Calibrators) (вид 206640). 10. ARCHITECT Общий ПСА контроли (ARCHITECT Total PSA Controls) (вид 206610). 11. ARCHITECT Свободный ПСА реагент (ARCHITECT Free PSA Reagent Kit) (вид 100150). 12. ARCHITECT Свободный ПСА калибраторы (ARCHITECT Free PSA Calibrators) (вид 100120). 13. ARCHITECT Свободный ПСА контроли (ARCHITECT Free PSA Controls) (вид 100110).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение