Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления он

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06582

Дата государственной регистрации

06.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent) (вид 159230). 2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators) (вид 158710). 3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls) (вид 158650). 4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent) (вид 323830). 5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators) (вид 158850). 6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls) (вид158780). 7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent) (вид 330290). 8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators) (вид 221430). 9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls) (вид 221420). Принадлежности: 1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fujirebio Diagnostics, Inc., 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA.2. Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.3. Denka Seiken Co., Ltd., 3-4-2, Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение