Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления ка

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06584

Дата государственной регистрации

24.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления кардиомаркеров на иммунохимичееком анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT STAT КК-МВ фракция реагент (ARCHITECT STAT СК-МВ Reagent) (вид 324030).2. ARCHITECT STAT KK-MB фракция калибраторы (ARCHITECT STAT CK-MB Calibrators) (вид 284430).3. ARCHITECT STAT KK-MB фракция контроли (ARCHITECT STAT CK-MB Controls) (вид 284420).4. ARCHITECT STAT Миоглобин реагент (ARCHITECT STAT Myoglobin Reagent) (вид 214460).5. ARCHITECT STAT Миоглобин калибраторы (ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators) (вид 214480).6. ARCHITECT STAT Миоглобин контроли (ARCHITECT STAT Myoglobin Controls) (вид 214450).7. ARCHITECT STAT Тропонин-I реагент (ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent) (вид 321370).8. ARCHITECT STAT Тропонин-I калибраторы (ARCHITECT STAT Troponin-I Calibrators) (вид 244590).9. ARCHITECT STAT Тропонин-I контроли (ARCHITECT STAT Troponin-I Controls) (вид 244610).Принадлежности:1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW) (вид 261260).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher Diagnostics, а division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905, USA.2. Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение