Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06583

Дата государственной регистрации

27.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT Анти-Тг реагент (ARCHITECT Anti-Tg reagent) (вид 238330). 2. ARCHITECT Анти-Тг калибраторы (ARCHITECT Anti-Tg calibrators) (вид 238400). 3. ARCHITECT Анти-Тг контроли (ARCHITECT Anti-Tg controls) (вид 237840). 4. ARCHITECT Анти-ТПО реагент (ARCHITECT Anti-TPO reagent) (вид 239670). 5. ARCHITECT Анти-ТПО калибраторы (ARCHITECT Anti-TPO calibrators) (вид 239350). 6. ARCHITECT Анти-ТПО контроли (ARCHITECT Anti-TPO controls) (вид 239420). 7. ARCHITECT Т-захват реагент (ARCHITECT T-Uptake reagent) (вид 395500). 8. ARCHITECT Т-захват калибраторы (ARCHITECT T-Uptake calibrators) (вид 396100). 9. ARCHITECT Т-захват контроли (ARCHITECT T-Uptake controls) (вид 397000). 10. ARCHITECT инсулин реагент (ARCHITECT Insulin Reagent) (вид 212400). 11. ARCHITECT инсулин калибраторы (ARCHITECT Insulin Calibrators) (вид 212410). 12. ARCHITECT инсулин контроли (ARCHITECT Insulin Controls) (вид 212450). Принадлежности: 1. ARCHITECT i программное обеспечение дополнение С (ARCHITECT i System Assay CD-ROM Addition С).

Наименование организации – заявителя

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc. 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905 USA.2. Denka Seiken Co., Ltd. Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение