Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00394 |
Дата государственной регистрации | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 1 листе)1. Гемоглобин (Hemoglobin). 2. Микропротеин (Microprotein). 3. Медь (Copper). 4. CK-MB Контроль (CK-MB Control). 5. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal). 6. Билирубин калибратор (Bilirubin Calibrator). 7. HDL Холестерол калибратор (HDL Cholesterol Calibrator). 8. LDL Холестерол калибратор (LDL Cholesterol Calibrator). 9. Холестерол стандарт (Cholesterol Std). 10. Глюкоза стандарт (Glucose Std). 11. Триглицериды стандарт (Triglycerides Std). 12. Мочевина стандарт (Urea Std). 13. Мочевая кислота стандарт (Uric Acid Std). 14. Креатинин стандарт (Creatinine Std). 15. Микропротеин стандарт (Microprotein Std). 16. Мультикалибратор (Multicalibrator). 17. Сыворотка (стандарт) (I-Normal). |
Наименование организации – заявителя | "ООО "ЛАБИКС"" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СЕППИМ С.А.С." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | SEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |