Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 7

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00971

Дата государственной регистрации

15.11.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 8001. Промывочный раствор (Wash and CD Pack) (вид 109770).3. Буферы (Buffer Pack) (вид 194840). 4. Картридж с калибровочными газами (Caz Cartridge Pack) (вид 194840). 5. Депротеинизирующий раствор (Depoteiniser (Pack of UDCs)) (вид 109770). 6. Ампулы калибровки наклона гематокрита 10 шт. (Hematocrit Slope Ampoules (Pack of 10)) (вид 199400). 7. Набор трубок бутылей реактивов (Bottle Tubing Kit). 8. Набор трубок для помпы (Sample & Reagent Pump Tube Kit). 9. Трубки перистальтичеcкого насоса пробозаборника (Sample Pump Tube Kit). 10. Трубки перистальтического насоса реагентов (Reagent Pump Tube Kit). 11. Датчик гематокрита (Hematocrit Sensor) (вид 194840). 12. Капилляры Люера 2 шт. (Luer capillary (pack of 2)). 13. Крышки капилляров (Capillaries - Multicap 100ul 500 pack). 14. Сертификационный набор СО - оксиметра (Certification Kit CO - Oximeter). 15. Ампулы контроля качества уровень 1, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 1 30 ampoules) (вид 192400). 16. Ампулы контроля качества уровень 2, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 2 30 ampoules) (вид 192400). 17. Ампулы контроля качества уровень 3, 30 шт. (Rapid QC Complete Level 3 30 ampoules) (вид 192400). 18. Контроль качества глюкозы (Glucouse QTR Sistem Kit) (вид 248950). 19. Адаптор пробозаборника (Aspiration Adapter Kit M800 1000Pk). 20. Кассета с перистальтическими трубками (Easy-Fit Pump Tube Cassette). 21. Калибровочный буфер (7.3 Cal Buffer 800 Series 6 Pack) (вид 198120). 22. Калибровочный буфер (6.8 Slope Buffer 800 Series 6 Pack) (вид 198120). 23. Промывочный раствор (Wash Zero Solution 800 series 12 Pack) (вид 109770). 24. Чистящий реагент (Cleaning Reagent 800 Series 6 Pack) (вид 109770). 25. Буфер (248 pH Buffer Pack) (вид 160170). 26. Промывочный раствор (Wash/CD Pack) (вид 109770). 27. Бумага для принтера (Printer Paper (60 mm)). 28. Бумага для принтера (Printer Paper (58 mm)). 29. Набор трубок пробозаборника (Sampler Tubing Pack). 30. Калибровочные реагенты (654 Cal Reagents Pack) (вид 198120). 31. Капилляры (Capillaries 500 x 140ul) (вид 329540). 32. Калибровочные ампулы (Certainlyte Ampoules Pack) (вид 198120). 33. Калибровочные реагенты (238 Cal Reagents Pack) (вид 198120). 34. Ампулы калибровки наклона (238 Slope Ampoules Pack) (вид 198120). 35. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 50 x 175ul). 36. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 500 x 175ul). 37. Крышки капилляров (Multicap Capillaries 100 x 60ul, 200 x caps). 38. Электрод рО2 (pO2 Electrode) (вид 144670). 39. Электрод рСО2 (pCO2 Electrode) (вид 144650). 40. Электрод Na+ (Na+ Electrode) (вид 310520). 41. Электрод рН++ (pH++ Electrode) (вид 261350). 42. Электрод Са++ (Ca++ Electrode) (вид 310480). 43. Электрод К+ (K+ Electrode) (вид 310510). 44. Референсный электрод (Reference Electrode) (вид 310470).45. Электрод Cl- (Cl- Electrode) (вид 310490). 46. Датчик глюкозы (1 х 2) (Glucouse Sensor Pack of 2) (вид 128750). 47. Сменная кассета референсного электрода (Reference Electrode Refill) (вид 310420).48. Раствор для заполнения рН электрода (pH Electrode Fill Solution) (вид 310530).49. Раствор для заполнения Na+/K+/Ca++/Cl- электродов (Na+/K+/Ca++/Cl- Electrode Fill Solution) (вид 197320).50. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 100 x 100 ul) (вид 329540). 51. Крышки для гепариновых капилляров (200 x Cap for Li Heparin Capillareis) (вид 329540). 52. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 50 x 140ul) (вид 329540).53. Крышки для гепариновых капилляров (100 x Cap for Li Heparin Capillaries) (вид 329540). 54. Набор для перемешивания проб (1 х 100) (100 x Mixing Bars and Magnets) (вид 261470). 55. Гепариновые капилляры (Li Heparin Capillaries 500 x 140 ul) (вид 329540). 56. Ленточная кассета для принтера (Printer Ribbon Cassette). 58. Кассета для трубок перистальтического насоса (Pump Tube Cassette). 59. Набор для удаления сгустка (Clot Removal Line) (вид 109770).60. Адапторы для капилляров (100 x Capillary Adaptors). 61. Набор соединительных трубок (Connecting Tubing Kit). 62. Кодиционирующий раствор (Conditioning Solution (pack of 5) (вид 109770).63. Контейнер для отходов (Waste Container) (вид 123680). 64. Раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution (pack of 4)) (вид 310420).65. Контроль качества уровень 3 (RapidQC Certain + Level 3) (вид 192400).66. Набор трубок пробозаборника СО - оксиметра (CO Oximeter Sampler Tubing Kit). 67. Трубки перистальтического насоса CO - оксиметра (CO Oximeter Pump Tubing). 68. Реагент глюкозы и лактата (1 х 12) (Glucouse Lactate Reagent Pack of 12) (вид 331020).69. Контроль уровня глюкозы и лактата высший уровень (1 х 10) (High Level Glucouse Lactate Con Box of 10) (вид 199530). 70. Ампулы контроля качества гематокрита уровень А (1 х 30 шт.) (RapidQC HCT Level A 30 Ampoules) (вид 192400). 71. Ампулы контроля качества гематокрита уровень В (1 х 30 шт.) (RapidQC HCT Level B 30 Ampoules) (вид 192400). 72. Набор трубок бутылей реактивов (Bottle Tubing Kit). 73. Бумага для принтера (Printer Paper (pack of 5 roll)). 74. Набор трубок пробозаборника (Sample Pump Tubing Kit). 75. Набор трубок перистальтического насоса реагентов (Reagent Pump Tubing Kit). 76. Трубки перистальтических насосов (Pump Tube Kit). 77. Протектор пробозаборника (Probe Protector (pack of 10). 78. Капилляры (Capillaries 50 x 100 ul) (вид 234780). 79. Трубки перистальтического насоса (PeriPump Tubing Kit 200S BGA). 80. Трубки измерительного модуля (Measurment Module Tubing M800). 81. Набор для сервиса СО - оксиметра (CO - Oximeter Maintenance Kit). 82. Набор адапторов (Aspiration Adaptor Kit M800 16 pack). 83. Сертификационный набор (Certification Kit M800). 84. Раствор для увлажнения (Humidifier Fill Solution). 85. Электрод Li+ (Li+ Electrode). 86. Датчик лактата (1 х 4) (Lactate Sensor Pack of 4 Cold Pack) (вид 128750). 87. Набор для удаления сгустка (Clot Removal Kit) (вид 109770).88. Внутренняя часть референсного электрода (Reference Electrode Inner & KCI) (вид 310420). 89. Контроль качества уровень 1 (Rapid QC Certain + Level 1) (вид 192400).90. Контроль качества уровень 2 (Rapid QC Certain + Level 2) (вид 192400). 91. Контейнер для отходов (Kit Waste Bottle) (вид 123680).92. Адаптор (1 х 100) (Quick Adapter M800 100 pack). 93. Набор для удаления сгустков в пробах (Probe Clot Removal Kit). 94. Набор всасывающих адапторов (1 х 30) (Aspiration Adapter Kit M800 30 pack). 95. Набор трубок перистальтического насоса (Kit Tubing Peripump). 96. Бумага для принтера термическая (Paper Thermal Printer). 97. Двухфазный газовый регулятор (2Stage Gas Regulator W/O Pins Blood Gas). 98. Комплект газовых баллонов с редуктором (Gas Kit). 99. Депротеинизирующий раствор (Deproteiniser (Pack of 10 un)) (вид 109770).100. Tрубки помпы в кассете (Easy - Fit Tube Cassette). 101. Ампулы калибровки наклона (634 Slope Ampoule Pack) (вид 199400).102. Набор капилляров (614 Capillary Kit 100 x 100ul) (вид 234780).103. Калибровочный раствор (644/604 Cal Standart) (вид 199400). 104. Калибровочный раствор наклона мочи (644 Urine Slope Standart) (вид 199400).105. Калибровочные реагенты (Cal Reagents Pack) (вид 199400). 106. Разбавитель мочи (644 Urine Diluent (500 ml)) (вид 160190).107. Трубки пробозаборника (Sampler Tubing Pack). 108.Калибровочные реагенты (654 Cal Reagents Pack) (вид 198810). 109.Калибровочный раствор наклона (654 Li Slope Ampoules Pack) (вид 198810). 110. Разбавитель мочи (654 Urine Diluent) (вид 160190).111. Раствор для заполнения Li электрода (Li Electrode Fill Solution) (вид 198810).112.Калибровочный раствор мочи (654 Urine Standart Pack) (вид 198810). 113.Калибровочный раствор (654/604 Cal Standart) (вид 198810). 114. Депротеинизирующий набор (654 Deproteiniser Kit) (вид 109770).115. Ампулы контроля электролитов (Certainlyte Ampoules Pack) (вид 198890). 116. Калибровочные реагенты - 614 Cal Reagents Pack(1х4) (вид 198810). 117. Разбавитель мочи (614 Urine Diluent (500 ml)) (вид 160190).118. Ампулы калибровки наклона мочи (614 Urine Slope Ampoules) (вид 198810).119. Калибровочные реагенты (634 Cal Reagents Pack(1 х 4)) (вид 198810). 120. Кассета принтера (Printer Ribbon Cassette). 121. Бумага для принтера (Printer Paper). 122. Кассета трубок перистальтических насосов (Pump Tube Cassette). 123. Соединительные трубки (Connecting Tubing Kit). 124. Калибровочный раствор (614/604 Cal Standart) (вид 198810). 125. Кондиционирующий раствор (Conditioner Solution (pack of 5) (вид 109770). 126. Раствор для заполнения референсного электрода (Reference Electrode Fill Solution (pack of 4)) (вид 310420). 127. Электрод Li+ (Li+Electrode). 128. Внутренняя часть референсного электрода и таблетка KCl (Reference Electrode Inner & KCl) (вид 310420).129. Шприц 1 мл с гепарином с иглой (прилагается 25 х 5/8" игл) (1 ml syringe with balanced heparin with needle stopper, attached 25 x 5/8" needle) (вид 144710). 130. Шприц 3 мл с гепарином с иглой (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with balanced heparin with needle stopper, attached 22 x 1" needle) (вид 144710). 131. Шприц 1 мл с гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 25 х 5/8" игл) (1 ml syringe with balanced heparin with needle protection device attached 25 x 5/8" needle) (вид 144710).132. Шприц 3 мл с гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with balanced heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle) (вид 144710).133. Шприц 1 мл с литиевым гепарином с иглой (прилагается 25 х 5/8" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle stopper attached 25 x 5/8" needle) (вид 144680). 134. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с иглой (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle stopper, attached 22 x 1" needle) (вид 144680).135. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle) (вид 144680). 136. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 22 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 22 x 1" needle) (вид 144680). 137. Шприц 3 мл с литиевым гепарином с устройством защиты иглы (прилагается 23 х 1" игл) (3 ml syringe with lithium heparin with needle protection device attached 23 x 1" needle) (вид 144680). 138. Чистящий раствор (Cleaning Solution Kit) (вид 109770).139. Разбавитель мочи (Urine Diluent) (вид 160190). 140. Раствор для подкрашивания тестов (Red Test Dye solution) (вид 331020).141. Датчик К+ (Potassium sensor K+) (вид 310510).142. Датчик Cl- (Chloride sensor Cl-) (вид 310490).143. Референсный датчик (Reference Sensor) (вид 310470).144. Модуль реагентов Na+K+Cl- (Na+K+Cl- reagent module). 145. Датчик Na+ Sodium (Sensor Na+) (вид 310520). 146. Демонстрационный набор Na+K+Cl- (Demo Kit) (вид 197320). 147. Литиевый электрод (Lithium Electrode). 148. Mодуль датчиков лития (Sensor Module Lithium). 149. Набор для ежедневной чистки (Daily Cleaner Kit) (вид 109770).150. Модуль реагентов Na+K+Li+ (Na+K+Li+ Reagent Module). 151. Демонстрационный набор Na+K+Li+ (Demo Kit Na/K/Li) (вид 197320). 152. Набор для устранения неисправностей (Troubleshooting Kit). 153. Разделительный датчик (Spacer Sensor). 154. Модуль датчиков (Sensor Module). 155. Бумага для принтера (Printer paper).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5097, USA

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO10 2XQ United Kingdom.2. Vitrex Medical A/S, Vasekaer 6-8, 2730 Herlev, Dennmark.3. Smiths Medical ASD, Inc., 10 Bowman Drive, Keene, NH 03431, USA.4. Bionostics Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.5. Air Liquide Healthcare America Corporation, 6141 Easton Road, Building 3, Plumsteadville, PA 18949, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение