Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к ант

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10309

Дата государственной регистрации

02.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам (см. Приложение на 3 листах)Реагенты (реактивы) для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам:1. api 10 S - Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек.2. api 20 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae и других неприхотливых грамотрицательных палочек.3. RapiD 20 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа.4. api 20 NE - Набор для идентификации неприхотливых грамотрицательных аэробных/микроаэрофильных палочек.5. api Candida - Набор для идентификации дрожжей.6. api 20 C AUX - Набор для идентификации грибов.7. api 20 A - Набор для идентификации анаэробов.8. api Staph - Набор для идентификации стафилококков, микрококков и родственных микроорганизмов.9. api 20 STREP - Набор для идентификации Streptococcaceae и родственных микроорганизмов.10. api Listeria - Набор для идентификации бактерий рода Listeria.11. api NH - Набор для идентификации бактерий родов Neisseria и Haemophilus.12. api Campy - Набор для идентификации бактерий рода Campylobacter.13. api Coryne - Набор для идентификации коринеформных бактерий.14. api 50 CH - Набор для идентификации Lactobacillus spp.15. ID 32 E - Набор для идентификации грамотрицательных палочек.16. ID 32 GN - Набор для идентификации грамотрицательных палочек.17. ID 32 C - Набор для идентификации дрожжей.18. ID 32 STAPH - Набор для идентификации стафилококков.19. rapid ID 32 STREP - Набор для идентификации стрептококков за 4 часа.20. Rapid ID 32 A - Набор для идентификации анаэробов за 4 часа.21. rapid ID 32 E - Набор для идентификации Enterobacteriaceae за 4 часа.22. McFarland Standard ? Набор стандартыов мутности МакФарланда.23. MINERAL OIL - Минеральное масло.24. api 20 E REAGENTS - Набор реактивов api 20 E.25. NIT 1 + NIT 2 - Реактивы NIT 1 и NIT 2.26. FVB - Реагент FVB.27. JAMES ? Реагент JAMES. 28. FB - Реактив FB.29. VP A + VP B - Реактивы VP A и VP B.30. Zn - Цинковая пыль.31. TDA - Реактив TDA.32. VP 1 + VP 2 - Реактивы VP 1 и VP 2.33. NIN - Реагент NIN.34. PYZ - Реактив PYZ.35. ZYM B - Реактив ZYM B.36. ZYM A - Реактив ZYM A.37. BCP - Реактив ВСР.38. XYL - Реактив XYL.39. EHR - Реактив EHR.40. ID indole TDA ? Реагенты для определения индола и триптофандезаминазы.41. ID color Catalase - Реагент для определения каталазной активности.42. Oxidase Reagent ? тест на оксидазу.43. Bacitracin Test - Диски с бацитрацином.44. Cefinase - Диски с нитроцефином.45. Optochin Test - Диски с оптохином.46. ONPG Disks - Диски для определения бета-галактозидазной активности у энтеробактерий.47. Kovacs reagent - Ковача реактив.48. ATB FUNGUS 3 - Набор для определения чувствительности дрожжей к антимикробным препаратам. 49. ATB ANA - Набор для определения чувствительности облигатно анаэробных бактерий к антимикробным препаратам.50. ATB HAEMO - Набор для определения чувствительности бактерий родов Haemophilus и Moraxella (Branhamella) к антимикробным препаратам.51. ATB G-5 - Набор для определения чувствительности энтеробактерий к антимикробным препаратам. 52. ATB STAPH 5 - Набор для определения чувствительности стафилококков к антимикробным препаратам.53. ATB UR 5 - Набор для определения чувствительности мочевых патогенов к антимикробным препаратам.54. ATB PSE 5 - Набор для определения чувствительности бактерий рода Pseudomonas и других неферментирующих грамотрицательных палочек к антимикробным препаратам.55. ATB STREP 5 - Набор для определения чувствительности пневмококков и других стрептококков к антимикробным препаратам.56. ATB ENTEROC 5 - Набор для определения чувствительности энтерококков к антимикробным препаратам.57. rapid ATB E 4 - Набор для экспресс-определения чувствительности энтеробактерий к антимикробным препаратам.58. Mycoplasma IST 2 ? Набор для культивирования, идентификации, полуколичественного учета, определения чувствительности к антимикробным препаратам Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp.

Наименование организации – заявителя

ООО "биоМерье Рус"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

биоМерье СА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l'etoile, France

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

69280, Marcy l'etoile, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение