Реагенты стерильные CliniMACS® и набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04140

Дата государственной регистрации

17.04.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты стерильные CliniMACS® и набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток к сепаратору клеток автоматическому CliniMACS®plus (см. Приложение на 1 листе)I.Список реагентов:1.Реагент CliniMACS® для выделения CD4 (CliniMACS®CD4 Reagent), кат. №: 276-01 (200-070-132).2.Реагент CliniMACS® для выделения CD8 (CliniMACS®CD8 Reagent), кат. №: 275-01 (200-070-115).3.Реагент CliniMACS® для выделения CD1c (BDCA-1)-биотин (CliniMACS®CD1c(BDCA-1)-Biotin), кат. №:277-01 (200-070-114).4.Реагент CliniMACS® для выделения CD25 (CliniMACS®CD25 Reagent), кат. №: 274-01 (200-070-131).5.Реагент CliniMACS® для выделения цитокин-секреторных клеток (интерферон-гамма) (CliniMACS® Cytokine Capture System (IFN-gamma)), кат. №: 279-01 (200-070-111).II.Набор CliniMACS® для выделения CD1c(BDCA-1)/CD19 клеток:1.Флакон реагента CD1c(BDCA-1)-биотин, 277-01 (200-070-114); vial CliniMACS®CD1c(BDCA-1) - Biotin.2.Флакон реагента CliniMACS® антибиотин, 173-01 (200-070-120); vial CliniMACS® Anti- Biotin Reagent.3.Флакон реагента CliniMACS® для выделения CD19, 179-01 (200-070-117); vial CliniMACS® CD19 Reagent.4.Набор магистралей для прибора CliniMACS®plus, 161-01 (200-073-104); CliniMACS® Tubing Set.5.Набор магистралей LS для прибора CliniMACS®plus, 162-01 (200-073-204); CliniMACS® Tubing Set LS.6.3х1л фосфатно-солевого буфера с ЭДТА для прибора CliniMACS®plus , 700-25 (200-070-025); 3х1L CliniMACS® PBS/EDTA Buffer.

Наименование организации – заявителя

"Милтени Биотек ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-заявителя

MILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY

Юридический адрес организации-заявителя

MILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Милтени Биотек ГмбХ", Германия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

MILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

MILTENYI BIOTEC GMBH, FRIEDRICH-EBERT-STR. 68, 51429 BERGISCH GLADBACH, GERMANY

ОКП/ОКПД2

93 9800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Friedrich-Ebert Str. 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение