Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)I. Ре

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04600

Дата государственной регистрации

29.06.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)I. Реагенты Unimed-Boule для гематологических анализаторов: 1. Набор реагентов Юнисол (изотонический раствор) 15 л/уп., Юнилиз (лизирующий раствор), 500 мл/уп. (Unisol, Unilyse Diff Pack), 501230.2. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501231.3. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501232. 4. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501233.5. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп. 501234.6. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 5 л/уп., 501235. 7. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 5 л/уп., 501236. 8. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 500 мл/уп., 501237. 9. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 500 мл/уп., 501238. 10. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501239.11. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Quick-lyse), 6 x 18 мл/уп., 501240. 12. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 10 л/уп., 501241.13. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501254.14. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501242. 15. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 1 л/уп., 960 мл/уп., 501243.16. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Hematology Diluent), 20 л/уп., 501244.17. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501245.18. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 4 л/уп., 501246. 19. Ферментативный очищающий раствор Юниклин (Uniclean Enzymatic Cleaner Conc), 2x50 мл/уп., 501247.20. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 400 мл/уп., 501248.21. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501542. 22. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 10 л/уп., 501543. 23. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Non-diff Diluent), 10 л/уп., 501540. 24. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Non-diff Lyse reagent), 10 л/уп., 501541.25. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501255. 26. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501256. 27. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 10 л/уп., 501544. 28. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 500 мл/уп., 501545. 29. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 10 л/уп., 501546. 30. Изотонический раствор Юнисол (Unisol Diluent), 4 x 3.8 л/уп., 501547.31. Лизирующий раствор Юнилиз (Unilyse Lyse reagent), 1 л/уп., 501549. 32. Очищающий раствор Юниклин (Uniclean Cleaner), 4 x 3.8 л/уп., 501548.II. Организация-изготовитель:- Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 N.W. 65th Ave. Plantation, FL 33313, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Юнимед-Импэкс", Россия

Место нахождения организации-заявителя

115280, Москва, 3-й Автозаводский проезд, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

115280, Москва, 3-й Автозаводский проезд, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Боуль Медикал АБ", Швеция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Boule Medical AB, P.O. 42056, SE -126 13, Stockholm, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Boule Medical AB, P.O. 42056, SE -126 13, Stockholm, Sweden

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение