Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro (см. Приложение на 1 листе)Р

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10216

Дата государственной регистрации

28.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro (см. Приложение на 1 листе)Реактивы для определения бактериальных эндотоксинов in vitro:1. ЛАЛ-реактивы:- ЛАЛ-реактив для гель-тромб теста (флаконы на 50 определений с чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл; 0,06 ЕЭ/мл; 0,125 ЕЭ/мл; 0,25 ЕЭ/мл; 0,015 ЕЭ/мл).- ЛАЛ-реактив для кинетического турбидиметрического теста (флаконы на 50 определений с чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл; 0,06 ЕЭ/мл; 0,015 ЕЭ/мл). - ЛАЛ-реактив для гель-тромб теста (флаконы на 10 определений с чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл; 0,06 ЕЭ/мл; 0,125 ЕЭ/мл; 0,25 ЕЭ/мл).- ЛАЛ-реактив для гель-тромб теста (пробирки на одно определение с чувствительностью 0,03 ЕЭ/мл; 0,06 ЕЭ/мл; 0,125 ЕЭ/мл; 0,25 ЕЭ/мл).- Набор Endochrome K.- ЛАЛ-реактив Endochrome K флаконы на 320 определений.- ЛАЛ-реактив Endochrome K флаконы на 3200 определений.- ЛАЛ-реактив для хромогенного теста по конечной точке.- ЛАЛ-реактив для кинетического турбидиметрического теста КТА2 (флаконы на 50 определений).2. Контрольный стандарт эндотоксина - КСЭ.

Наименование организации – заявителя

ООО "НПО "ЛАЛ-Центр"

Место нахождения организации-заявителя

117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5

Юридический адрес организации-заявителя

117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Чарлис Ривер Эндосэйф, э дивижн оф Чарлис Ривер Лабораториес, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Charles River Endosafe, a division of Charles River Laboratories, Inc., 1023 Wappoo Road, Suite 43B, Charleston, South Carolina 29407, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Charles River Endosafe, a division of Charles River Laboratories, Inc., 1023 Wappoo Road, Suite 43B, Charleston, South Carolina 29407, USA

ОКП/ОКПД2

93 9816

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1023 Wappoo Road, Suite 43B, Charleston, South Carolina 29407, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение