Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06382 |
Дата государственной регистрации | 04.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде с принадлежностямиI. Процессор речевой OPUS 2 (в собранном и разобранном виде):- блок процессора OPUS 2, в исполнениях: с заушным крючком, без заушного крючка. II. Принадлежности к речевому процессору OPUS 2:1. Блок питания прямой.2. Блок питания угловой с FM-крышкой/без FM-крышки.3. Блок питания детский с кабелем.4. Блок питания аккумуляторный с кабелем/без кабеля.5. Крышки блоков питания - от 1 до 8 шт. разных цветов.6. Передатчик COMT+.7. Запасной магнит передатчика - от 1 до 5 шт.8. Крышки передатчика - от 1 до 8 шт. разных цветов.9. Соединительные кабели - от 1 до 20 шт.10. Крышка микрофона - от 1 до 3 шт.11. Тестер речевого процессора.12. Пульт управления FineTuner.13. Зарядное устройство.14. Элементы питания - от 1 до 20 шт.15. Футляры для речевого процессора и принадлежностей - от 1 до 5 шт.16. Сумка-чемодан для комплекта речевого процессора. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Азимут Мед Групп" |
Место нахождения организации-заявителя | 197342, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 197342, Россия, 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Лисичанская, д. 14, лит. А, пом. 2Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герате ГмбХ |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fuerstenweg 77a, A-6020 Innsbruck, Austria |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |