Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12294 |
Дата государственной регистрации | 17.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Регистратор носимый Oscar-2 для суточного мониторирования артериального давления. II. Принадлежности:1. Руководство по эксплуатации, не более 5 шт. 2. Манжета малого размера для взрослых. 3. Манжета стандартного размера для взрослых. 4. Манжета стандартного плюс размера для взрослых. 5. Манжета большого размера для взрослых. 6. USB-кабель.7. Чехол для регистратора.8. Ремень плечевой для регистратора.9. Ремень поясной для регистратора.10. Дневники пациента.11. Батарея щелочная, типа АА, не более 4 шт.12. Аккумулятор щелочной, типа АА, не более 4 шт. 13. Кабель интерфейсный.14. Зарядное устройство.15. Программное обеспечение для анализа данных на дисковом носителе. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Оксфорд Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СанТек Медикал, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SunTech Medical, Inc., 507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560-8200, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |