Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями (см. Прило

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10213

Дата государственной регистрации

29.07.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга CardioMem с принадлежностями, варианты исполнения CardioMem CM4000, CardioMem CM4000B: 1. Регистратор в сборе.2. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Подушечки абразивные (не более 1000 шт.). 2. Аккумуляторы AA (не более 12 шт.). 3. Аккумуляторы AAA (не более 12 шт.). 4. Батареи AA (не более 20 шт.). 5. Батареи AAA (не более 20 шт.). 6. Бланки картотечные (не более 1000 шт.). 7. Салфетки влажные (не более 200 шт.). 8. Жилеты для холтеровских и стресс-исследований (не более 100 шт.).9. Устройство зарядное.10. Кабели отведений (не более 50 шт.). 11. Кабели пациента (не более 50 шт.). 12. Кабель для последовательного порта.13. Кабель соединительный USB.14. Кабели ЭКГ на 12 каналов (10 отведений) (не более 30 шт.).15. Кабели ЭКГ на 2 канала (5 отведений) без защиты от разряда дефибриллятора 50 см (не более 30 шт.).16. Кабели ЭКГ на 2 канала (5 отведений) без защиты от разряда дефибриллятора 80 см (не более 30 шт.). 17. Кабели ЭКГ на 2 канала (5 отведений) (не более 30 шт.). 18. Кабели ЭКГ на 3 канала (7 отведений) без защиты от разряда дефибриллятора 50 см (не более 30 шт.).19. Кабели ЭКГ на 3 канала (7 отведений) без защиты от разряда дефибриллятора 80 см (не более 30 шт.). 20. Кабели ЭКГ на 3 канала (7 отведений) (не более 30 шт.).21. Карты памяти (не более 10 шт.). 22. Кнопка включения/выключения.23. Компакт-диск с документацией.24. Корпус регистратора.25. Руководство пользователя краткое.26. Крышка для батарейного отсека АА.27. Крышка для батарейного отсека ААА.28. Линейка для измерения элементов ЭКГ.29. Материнская плата.30. Микрофон.31. Модуль ЖК дисплея.32. Модуль памяти.33. Программное обеспечение записи звука.34. Программное обеспечение записи ЭКГ высокого разрешения.35. Программное обеспечение определения активности пациента.36. Программное обеспечение определения импульсов кардиостимулятора.37. Программное обеспечение определения торакального импеданса.38. Программное обеспечение связи по Bluetooth.49. Отсек для батарей типа АА.40. Отсек для батарей типа ААА.41. Разъем для кабеля USB.42. Разъем для кабеля пациента.43. Ремни для сумки регистратора плечевые (не более 10 шт.). 44. Ремни для сумки регистратора поясные(не более 10 шт.). 45. Салфетки для подготовки сухой кожи (не более 200 шт.).46. Сумки для регистратора одноразовые (не более 500 штук). 47. Коробка транспортная для регистратора.48. Устройство чтения карт памяти.49. Чехлы для регистратора (не более 10 штук). 50. Электроды клейкие для взрослых для снятия ЭКГ (не более 5 000 шт.). 51. Электроды клейкие для детей для снятия ЭКГ (не более 5 000 шт.). 52. Электроды клейкие для младенцев для снятия ЭКГ (не более 5 000 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

гетемед Медицин- унд Информационстекник АГ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение