Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга «SEER Light» с принадлежностями1. Порт

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3238

Дата государственной регистрации

27.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга «SEER Light» с принадлежностями1. Портативные регистраторы SEER Light.2. Контроллеры SEER Light с картами памяти compact flash 32/64 МБ.3. Карты памяти типа compact flash 32/64 МБ.4. Адаптеры для флеш-карт различных типов и емкостей памяти З.Комплекты отведений пациента: на 5 отведений (2 канала регистрации), на 7 отведений (3 канала регистрации).6. Отведения пациента с различной маркировкой.7. Кабели пациента с интегрированными 5 отведениями.8. Кабели пациента с интегрированными 7 отведениями.9. Кабели пациента.10.Электроды одноразовые самоклеящиеся (500шт./набор; ЗООшт./набор; 200шт./набор).11. Сумки для регистратора SEER Light.12. Ремни для сумок SEER Light.13. Ремни фиксирующие дополнительные для регистраторов SEER Light.14. Элементы питания типа АА и/или ААА.15. Дневники пациента для ведения записей.16. Наборы для крепления регистраторов на пациента, одноразовые (24 шт./уп.) П.Наборы для обработки кожи пациента, одноразовые (100 шт./уп.; 200 шт./уп.).18. Наборы стартовые для регистраторов SEER Light.19. Инструкции (руководства): пользователя, сервисные, дополнительные, поясняющие.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Suzuken Company Limited, 8 Higashikataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi 461-0015, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение