Ректоскопы с волоконными световодами Ре-ВС-3 и Ре-ВС-5 по ТУ 9442-047-27482286-2012, в сос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/129

Дата государственной регистрации

15.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Ректоскопы с волоконными световодами Ре-ВС-3 и Ре-ВС-5 по ТУ 9442-047-27482286-2012, в составеI. Ректоскопы с волоконными световодами Ре-ВС-3 и Ре-ВС-5 по ТУ 9442-047-27482286-2012 в составе:1. Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3.1.1. Тубус (Ø20, длиной 30 см).1.2. Тубус сменный (Ø20, длиной 30 см).1.3. Тубус безобтураторный (Ø20, длиной 30 см).1.4. Тубус с биопсийным каналом (Ø20, длиной 30 см).1.5. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 30 см).1.6. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø20, длиной 30 см).1.7. Тубус (Ø20, длиной 25 см).1.8. Тубус сменный (Ø20, длиной 25 см).1.9. Тубус безобтураторный (Ø20, длиной 25 см).1.10. Тубус с биопсийным каналом (Ø20, длиной 25 см).1.11. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 25 см).1.12. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø20, длиной 25 см).1.13. Тубус (Ø20, длиной 20 см).1.14. Тубус сменный (Ø20, длиной 20 см).1.15. Тубус безобтураторный (Ø20, длиной 20 см).1.16. Тубус с биопсийным каналом (Ø20, длиной 20 см).1.17. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 20 см).1.18. Обтуратор к тубусу с биопсийным каналом (Ø20, длиной 20 см).1.19. Тубус (Ø16, длиной 20 см).1.20. Обтуратор к тубусу (Ø16, длиной 20 см).1.21. Тубус (Ø15, длиной 20 см).1.22. Тубус сменный (Ø15, длиной 20 см).1.23. Обтуратор к тубусу (Ø15, длиной 20 см).1.24. Тубус (Ø40, длиной 15 см) (операционный).1.25. Обтуратор к тубусу (Ø40, длиной 15 см).1.26. Тубус (проктоскоп) (D=20; L=150).1.27. Обтуратор к проктоскопу.1.28. Тубус (проктоскоп) операционный со съемной световодной ручкой.1.29. Обтуратор к проктоскопу операционному.1.30. Тубус сменный длиной 70 мм (аноскоп).1.31. Обтуратор к тубусу длиной 70 мм.1.32. Тубус сменный длиной 85 мм (аноскоп хирургический).1.33. Обтуратор к тубусу длиной 85 мм.1.34. Аноскоп.1.35. Аноскоп операционный (Ø20 мм, длиной 58 мм).1.36. Аноскоп операционный (Ø24 мм, длиной 58 мм).1.37. Обтуратор к аноскопу операционному (Ø20 мм, длиной 58 мм).1.38. Обтуратор к аноскопу операционному (Ø24 мм, длиной 58 мм).1.39. Корпус ректоскопа.1.40. Насадка осветительная для ректоскопа.1.41. Крышка защитная.1.42. Насадка.1.43. Насадка для операционного тубуса.1.44. Лупа.1.45. Ручка.1.46. Нагнетатель.1.47. Ватодержатель.1.48. Тампонодержатель.1.49. Щипцы ЩБ-4,0-3.1.50. Щипцы ЩБ-4.0-5.1.51. Щипцы биопсийные выкусывающие к ректоскопу большие.1.52. Щипцы биопсийные монополярные, Ø5 мм.1.53. Щипцы биопсийные монополярные, Ø3,5 мм.1.54. Щипцы биопсийные, разборные, монополярные, поворотные Ø5 мм.1.55. Щипцы захватывающие монополярные Ø5 мм.1.56. Зажим. 1.57. Выкусыватель разборный, монополярный, поворотный Ø5 мм. 1.58. Ножницы разборные, монополярные, поворотные Ø5 мм. 1.59. Ножницы ректоскопические. 1.60. Зонд-коагулятор ректоскопический с каналом для ирригации, Ø4 мм.1.61. Коагулятор.1.62. Петля диатермическая для полипэктомии ректоскопическая, диам. Ø5 мм.1.63. Коагуляционно-отсасывающая трубка.1.64. Отсасывающая трубка.1.65. Отсасывающая и промывная трубка.1.66. Инструмент для взятия пробы на бактериальный посев.1.67. Лигатор вакуумный.1.68. Лигатор механический.1.69. Латексные кольца для лигатора.1.70. Зеркало ректальное.1.71. Щетка.1.72. Колпачок.1.73. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония).1.74. Втулка ("Wolf", Германия).1.75. Шнур соединительный тип IV.1.76. Кабель для подключения монополярных инструментов.1.77. Кабель для передачи света Ø5 мм длиной 1800 мм.1.78. Кабель для передачи света Ø5 мм длиной 2100 мм.1.79. Кабель для передачи света Ø5 мм длиной 2300 мм.1.80. Кабель для передачи света Ø4,8 мм длиной 3000 мм.2. Ректоскоп с волоконным световодом Ре-ВС-3-1.2.1. Тубус (Ø20, длиной 30 см).2.2. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 30 см).2.3. Тубус (Ø15, длиной 20 см).2.4. Обтуратор к тубусу (Ø15, длиной 20 см).2.5. Крышка защитная.2.6. Лупа.2.7. Ручка.2.8. Нагнетатель.2.9. Ватодержатель.2.10. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония).2.11. Втулка ("Wolf", Германия).3. Ректоскоп с волоконным световодом детский Ре-ВС-5.3.1. Тубус (Ø20, длиной 25 см).3.2. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 25 см).3.3. Тубус (Ø20, длиной 20 см).3.4. Обтуратор к тубусу (Ø20, длиной 20 см).3.5. Тубус (Ø15, длиной 20 см).3.6. Тубус безобтураторный (Ø15, длиной 20 см).3.7. Обтуратор к тубусу (Ø15, длиной 20 см).3.8. Тубус (Ø13, длиной 15 см).3.9. Обтуратор к тубусу (Ø13, длиной 15 см).3.10. Тубус (Ø10, длиной 15 см).3.11. Тубус безобтураторный (Ø10, длиной 15 см).3.12. Тубус сменный (Ø10, длиной 15 см).3.13. Обтуратор к тубусу (Ø10, длиной 15 см).3.14. Корпус ректоскопа.3.15. Крышка защитная.3.16. Лупа.3.17. Ручка.3.18. Нагнетатель.3.19. Ватодержатель.3.20. Щипцы ЩБ-4,0-3.3.21. Щипцы ЩБ-4.0-5.3.22. Коагулятор.3.23. Щетка.3.24. Колпачок.3.25. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония).3.26. Втулка ("Wolf", Германия).3.27. Шнур соединительный тип IV.4. Ректоскоп с волоконным световодом детский Ре-ВС-5-1.4.1. Тубус (Ø15, длиной 20 см).4.2. Обтуратор к тубусу (Ø15, длиной 20 см).4.3. Тубус (Ø10, длиной 15 см).4.4. Обтуратор к тубусу (Ø10, длиной 15 см).4.5. Крышка защитная.4.6. Лупа.4.7. Ручка.4.8. Нагнетатель.4.9. Ватодержатель.4.10. Втулка ("Storz", Германия и "Olympus", Япония).4.11. Втулка ("Wolf", Германия).II. Место производства:Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "Оптимед"), 195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96.

Наименование организации – заявителя

ОАО "Оптимед"

Место нахождения организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" (ОАО "ОПТИМЕД")"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение