Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4684 |
Дата государственной регистрации | 20.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Рентгенодиагностическая установка Listem моделей: REX, PROGEN с принадлежностями1. Высоковольтный рентгеновский генератор REX-525R, REX-525RF, REX-550R, REX-550RF, REX-650R, REX-650RF, REX-850R, REX-850RF, PROGEN-550R, PROGEN-550RF, PROGEN-650R, PROGEN-650RF, PROGEN-850R, PROGEN-850RF. 2. Пульт управления. 3. Устройство защиты сети от перегрузки (HFG, PSU, PEC+PSU). 4. Рентгеновский излучатель с трубкой LTN-25, LTN-50, E7255X 5. Потолочно-напольный штатив SFC-31, SFC-31R, SFM-31, CSTS-28. 6. Горизонтальный рентгенографический стол TS-10B, KOB-I (КОВ-1), KOB-III (КОВ-3), КОВ-60. 7. Вертикальная стойка снимков BS-20, BS-20T, BS-25, UNI-DR. 8. Рентгеновская диафрагма с ручным управлением BLD-150RK, Collix. 9. Рентгеновская диафрагма с электроприводом BLD-150FK. 10. Поворотный стол-штатив LFT-10, LFT-20, LFT-40. 11. Экспонометр: трехпольная ионизационная камера, фотодиод. 12. Приставка для линейной томографии DLTA-94. 13. Усилитель рентгеновского изображения LIF-09, 9". 14. Тележка для мониторов. 15. Телевизионная камера LCF. 16. Мониторы 17", 19", 20", 21". 17. Высоковольтные кабели. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Фантомы и аксессуары (компрессионная лента, ручной выключатель, подставка для ног, подставка для плеч, валики). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Санте Медикал Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛИСТЕМ Корпорэйшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LISTEM Corporation, Donghwagongdan-ro 94, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, 220-801, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |