Рентгенографическая система Proteus XR/a с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03045

Дата государственной регистрации

17.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Рентгенографическая система Proteus XR/a с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Рентгенографическая система Proteus XR/a.1.Высокочастотный генератор.2.Рентгеновская трубка. 3.Потолочная подвеска рентгеновского излучателя с пультом управления и возможностью выбора моста.4.Рельсы потолочной подвески рентгеновского излучателя (не более 3 шт.).5.Пульт управления генератором. 6.Коллиматор. 7.Стол рентгенопрозрачный с изменяемой высотой с монтажными элементами. II.Принадлежности:1.Автоматический коллиматор.2.Вертикальные стойки снимков (не более 2 шт.).3.Спейсер для вертикальной стойки снимков. 4.Мост подвески рентгеновского излучателя. 5.Держатели для головы (не более 2 шт.).6.Держатели для решеток и принадлежностей (не более 2 шт.).7.Дистанционные ручные переключатели (не более 2 шт.).8.Инструкция пользователя на носителе информации.9.Ионизационная камера автоматической экспозиции для стойки снимков.10.Ионизационная камера автоматической экспозиции для стола снимков.11.Источники бесперебойного питания (не более 2 шт.). 12.Конус для пазух.13.Кабели высоковольтные (не более 2 шт.).14.Кабели для переговорного устройства (не более 4 шт.).15.Кабели системные (не более 10 шт.). 16.Кассетодержатель для боковых снимков.17.Кассетодержатели (не более 2 шт.).18.Кассеты специальные для использования с системой компьютерной рентгенографии (не более 5 шт.).19.Круги-липучки к вешалке для блоков (не более 12 шт.). 20.Лазерный визир для центрации луча. 21.Медные фильтры (не более 5 шт.).22.Мультиформатная камера.23.Блоки для позиционирования детей (не более 10 шт.). 24.Негатоскоп. 25.Опоры для рук пациента при проведении диагностики (не более 2 шт.). 26.Отсеивающие решетки для стойки (не более 10 шт.). 27.Отсеивающие решетки для стола (не более 10 шт.).28.Очки рентгенозащитные.29.Парусиновая подкладка с креплениями для позиционирования детей.30.Педаль для управления столом. 31.Переговорное устройство. 32.Передвижной рентгенографический стол.33.Платы интерфейсные, контрольные, управляющие (не более 20 шт.).34.Подставка для плеч.35.Принтер дозы.36.Проявочная машина.37.Рабочая станция для обработки оцифрованных изображений.38.Расширение для моста рентгеновской трубки на выбор.39.Ремень для компрессии.40.Ремни быстрой фиксации (не более 4шт.)41.Рентгензащита для щитовидной железы (не более 3 шт.).42.Рентгенографические кассеты (не более 10 шт.).43.Рентгенозащитные перчатки (не более 5 пар).44.Руководство пользователя.45.Ручной коллиматор.46.Сервисная документация.47.Стекла рентгенозащитные с рамой (не более 2 шт.).48.Таймер для подсветки.49.Томографическая приставка.50.Устройство компьютерной рентгенографии.51.Устройство автоматической экспозиции.52.Устройство для вращения коллимтора.53.Устройство для дозиметрии. 54.Устройство для фиксации детей. 55.Устройство для позиционирования пациента.56.Устройство для расширения возможностей генератора до 640мАс. 57.Фартуки рентгенозащитные (не более 4 шт.).58.Чехлы для кабелей (не более 6 шт.).59.Шапочки рентгенозащитные (не более 4 шт.). 60.Щиты электрораспределительные (не более 2 шт.).61.Юбки рентгенозащитные (не более 4 шт.).62.Аккумуляторы для детектора (не более 2 шт.). 63.Антенны для сети Ultrawideband (не более 2 шт.).64.Беспроводные детекторы FlashPad (не более 2 шт.).65.Блоки связи и питания детектора (не более 2 шт.).66.Боковые кассетодержатели (не более 2 шт.).67.Дополнительные аккумуляторы для беспроводного детектора (не более 2 шт.).68.Зарядные устройства для аккумуляторов беспроводного детектора (не более 2 шт.). 69.Зарядные устройства для детектора (не более 2 шт.).70.Мобильные держатели для беспроводного детектора (не более 2 шт.).71.Устройства для хранения детектора (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул.Мневники, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 North Yong Chang Road, Beijing Economic ? Technological Development Area 100176, Beijing, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., №1 North Yong Chang Road, Beijing Economic ? Technological Development Area 100176, Beijing, China

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение