Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2007/00408 |
Дата государственной регистрации | 17.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Рентгеновский аппарат AXIOM Luminos TFБлок базовый: 1. Стол-штатив с встроенной системой управления. 2. Генератор рентгеновский с консолью управления и рентгеновской трубкой с коллиматором. 3. Монитор для пультовой. 4. Педаль для управления напольная. 5. Система отображения дозы пациента. 6. Программное обеспечение передачи данных и печати в формате DICOM. 7. Система позиционирования стола в положение Тренделенбурга. 8. Система цифрового изображения с усилителем рентгеновского изображения и телевизионной камерой на ПЗС матрице. 9. Клавиатура ввода данных пациента и управления системой. 10. Монитор на тележке в процедурной. 11. Инструкция по эксплуатации на русском языке. Принадлежности: 1. Детектор рентгеновский плоский, мобильный. 2. Томография линейная. 3. Система отображения дозы для второй проекции. 4. Трубка рентгеновская вторая на потолочном подвесе и автоматическим распознаванием формата кассеты. 5. Система крепления рентгеновской трубки к потолку. 6. Наклон стола (Тренделенбург) 30 град. 7. Наклон стола (Тренделенбург) 50 град. 8. Наклон стола (Тренделенбург) 90 град. 9. Цифровая телевизионная система с усилителем рентгеновского изображения с цифровой субтракцией. 10. Дооснащение генератора до 80 кВт. 11. Флюроскопия импульсная со сниженной дозой облучения. 12. Флюороскопия со сниженной дозой облучения на 50%. 13. Программное обеспечение кинопетли. 14. Устройство для записи CD/DVD дисков. 15. Программный пакет DICOM Worklist. 16. ПО вызова архивированных изображений. 17. Программное обеспечение позиционирования коллиматора по последнему кадру. 18. Программное обеспечение позиционирования центрального луча по последнему кадру. 19. Программный пакет для цифрового усиления контрастности изображения. 20. Программный пакет оценки стеноза. 21. Программный пакет информационной безопасности. 22. Интерфейс на видеовыход. 23. Монитор плоский черно-белый на потолочной консоли. 24. Монитор на тележке. 25. Два монитора на тележке. 26. Два монитора на потолочной консоли. 27. Монитор плоский для пультовой. 28. Кронштейн телескопический. 29. Стойка снимков напольная вертикальная. 30. Стойка снимков потолочная вертикальная. 31. Стойка снимков для мобильного плоского детектора. 32. Блок дистанционный. 33. Опора штатива. 34. Растер отсеивающий Pb 13/70 фокус 115. 35. Растер отсеивающий Pb 13/70 фокус 150. 36. Растер отсеивающий Pb 13/70 фокус 180. 37. Держатель для головы. 38. Опоры плечевые, одна пара. 39. Фиксатор для ног. 40. Ремень компрессионный. 41. Держатели для ног. 42. Кассетодержатель. 43. Кассетодержатель боковой. 44. Педаль включения съемки. 45. Матрац пациента. 46. Принтер для распечатки информации о дозе облучения. 47. Наклейки для печати о дозе облучения. 48. Защита от излучения боковая. 49.Опора для рук. 50. Держатель инфузионной колбы. 51. Фиксатор детской кювезы. 52. Кювеза сидячая. 53. Укладки для детей, набор. 54. Держатель для детских укладок. 55. Фиксатор укладок для детей. 56. Укладка для детей корытообразная. 57. Укладка для детей, плоская. 58. Интерфейс ионизационной камеры. 59. Фильтр для тазобедренной области. 60. Фильтр гомогенизированный для черепа. 61. Фильтр гомогенизированный для ног. 62. Фильтр гомогенизированный для детского черепа. 63. Фильтр гомогенизированный для плеч. 64. Держатель фильтра. 65. Фильтр гомогенизированный для латеральных структур и позвоночника. 66. Шаблоны трехпольные для ионизационной камеры. 67. Компакт-диски для записи медицинских изображений. 68. DVD-R диски для записи медицинских изображений. 69. Источник бесперебойного питания для рентгеновской системы. 70. Источник бесперебойного питания для цифровой системы изображения. 71. Окно просмотровое рентгенозащитное. 72. Вешалка для рентгенозащитных халатов. 73. Халат рентгенозащитный. 74. Защита для щитовидной железы. 75. Перчатки рентгенозащитные. 76. Фартук пациента с вешалкой. 77. Защита пациента. 78. Защита яичников. 79. Рубильник общего включения. 80. Выключатель аварийный. 81. Кабель силовой экранированный. 82. Рельсы потолочные. 83. Шкаф-распределитель силовой. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сименс Здравоохранение" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сименс АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens AG, Medical Solutions, Business Unit XP, Henkestrasse 127, DE-91052 Erlangen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |