Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4732 |
Дата государственной регистрации | 15.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Роботизированная механотерапевтическая система ISOMOVE для восстановления функции коленного сустава и мышц бедра с биологически обратной связью (БОС) с принадлежностямиI. Состав:1. Кресло пациента с подголовником и механическим манипулятором для ноги.2. Крепление для фиксации ноги.3. Основание для кресла пациента.4. Электронная система управления (рабочее место врача) в составе:- персональный компьютер со встроенным программным обеспечением;- монитор, клавиатура и компьютерная мышь;- металлическая тумба со столешницей под компьютер;- устройство для печати данных (принтер);- USВ-кабель;- сетевой кабель.5. Эксплуатационная документация.II. Принадлежности:1. Декоративная накладка.2. Ремни для фиксации туловища и ноги.3. Соединительные провода. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Инфо-Медикал" |
Место нахождения организации-заявителя | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Технободи С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10 I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10 I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tecnobody S.r.l., Via Lodi, 10, I-24044 Dalmine, Bergamo, Italy |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |