Роботизированное терапевтическое устройство для стимуляции процессов восставновления нервн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11590

Дата государственной регистрации

14.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Роботизированное терапевтическое устройство для стимуляции процессов восставновления нервно-мышечной активности MotionMaker, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1.Транспортировочный стол MODUTABLE для пациентов с электрической регулировкой подъема и поддержки спины.2.Ножные экзоскелеты с тремя осевыми и контрольными датчиками с электроприводом ? 2 шт.3.Встроенные датчики давления и конвертеров ? 6 шт.4.Система позиционирования стопы и прикрепления обуви.5.Подвижная рама, закрепленная на роликах с тормозом и замком.6.Компьютерная консоль управления7.Внешний тач-скрин монитор 17".8.Съемная поддержка для рук с клавиатурой.9.Программное обеспечение RTX.10.Системное программное обеспечение PRESCRIFIX для врачей.11.Миостимулятор с 14 каналами StimMakerTM12.Базовые ортопедические ремни для поддержки, размер (M) - 8 шт.13.Комплект подлокотников c рукояткой для поддержки правой и левой рук пациента, оснащены кнопкой пауза и кнопкой аварийного прекращения работы. 2 шт.14.Комплект электродов для электромиостимуляции, ножные, 14 пар. 100 комплектов15.Инструкция оператора.16.Инструкция по техническому обслуживанию.17.Инструкция по послепродажному обслуживанию.18.Чехол защитный для устройства.19.Комплект калибруемых и настраиваемых экзоскелетов для правой и левой ног пациента с поддержкой стопы и пятки. 2 шт.20.Программное обеспечение PRESCRINET для удаленного пользования врачом.21.Набор базовых ортопедических опор, состоящий из фиксаторов суставных соединений для бедренной, ножной и лодыжечной части ноги пациента, размер (S). 12 шт. 22.Набор базовых ортопедических опор, состоящий из фиксаторов суставных соединений для бедренной, ножной и лодыжечной части ноги пациента, размер (L). 12 шт. 23.Комплект дополнительных электродов для миостимуляции. 14 пар в комплекте. 100 комплектов.

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФиннТек"

Место нахождения организации-заявителя

143080, Московская область, Сергиево-Посадский район, пос. Лесной Городок, ул. Фасадная, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

143080, Россия, Московская область, Одинцовский район, пос. Лесной Городок, ул. Фасадная, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Свортек СА

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Swortec SA, Les Ilettes, P.O. box 70, 1870 Monthey, Switzerland

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение