Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13293 |
Дата государственной регистрации | 29.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Секвенатор геномный GS FLX+ с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)I.Секвенатор геномный GS FLX+. II.Принадлежности:1.Рабочая станция GS FLX+ (GS FLX+ Computing Station) в составе:-видео адаптер (DVI-D to Display Port Video Adaptor);-клавиатура (USB Keyboard);-«мышь» компьютерная (USB Mouse); -CD-диск диагностический (HP Diagnostic Disk); -кабель питания американского образца (US/North America Power cable); -кабели питания разных образцов, 3шт. (Assorted Global power cables);-кабель сетевой (Сat5+ Ethernet straight-through patch cable). 2.Монитор рабочей станции GS FLX+ (GS FLX+ Computing Station Monitor) в составе:-DVI-D видео кабель (DVI-D video cable); -кабель питания североамериканского образца (US/North America Power cable); -кабели питания разных типов, 3шт. (Assorted Global power cables). 3.Кабель данных (Data Cable).4.Кабель питания (Power Cord).5.Разъем для стенной розетки (Wall power receptacle).6.Предохранитель 12 А (12 Amp replacement fuse).7.Предохранитель 8 А (8 Amp replacement fuse).8.Картридж для планшетов (PicoTiterPlate Cartridge 70x75 mm).9.Защита камеры (Camera Faceplate Guard).10.Адаптеры для шейкера LV (emPCR Shaker Adaptors LV).11.Адаптеры для шейкера MV (emPCR Shaker Adaptors MV).12.Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (2 больших зоны) (70x75 Bead Deposition Device (2 large regions)).13.Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (4 средних зоны) (70x75 Bead Deposition Device (4 medium regions)).14.Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (8 средних/малых зон) (70x75 Bead Deposition Device (8 medium/small regions)).15.Устройство для загрузки частиц, 70х75мм (16 малых зон) (70x75 Bead Deposition Device (16 small regions)).16.Противовес для центрифуги (Counterweight for Bead Deposition Devices).17.Реагентная кассета (GS FLX+ Reagents Cassette).18.Держатель для промывочных пробирок, 2 шт. (GS FLX+ Pre-wash Tube Holder).19.Штатив для пробирок(GS FLX+ Maintenance Wash Rack).20.Контейнер для отходов (GS FLX+ Waste Container).21.Штатив для бутылок (XLR70 Bottle Locator).22.Охлаждающий рукав (XLR70 Chiller Sleeve).23.Держатель небулизаторов (Nebulizer Holder).24.Держатель фильтров (Swin-Lok Filter Holder).25.Иглы, 5шт. (16 gauge blunt, flat tip needles).26.Пинцет (Plastic forceps).27.Влажные салфетки (Zeiss wipes, box of 21).III.Заводы-изготовители:1.Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany.2.Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.3.454 Life Sciences Corporation, 1 Commercial Street, Brandford, CT 06405, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рош Диагностика Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза" |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |