Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12198 |
Дата государственной регистрации | 30.07.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Секвенатор геномный "GS Junior" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:1. Набор для инсталляции GS Junior (GS Junior Installation Kit):1.1. Счетчик частиц (GS Junior Bead Counter).1.2. Устройство для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device).1.3. Противовес устройства для загрузки шариков и набор адаптеров (GS Junior BDD Counterweight and Adapter Kit including) в составе:-Противовес устройства для загрузки шариков (GS Junior Bead Deposition Device Counterweight).-Адаптеры BDD A для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters A, 2 pcs.).-Адаптеры BDD B для центрифуги, 2 шт. (Centrifuge BDD Adapters B, 2 pcs.).1.4. Набор для обслуживания сипперных трубок (GS Junior Sipper Maintenance Kit including) в составе:-Сипперные трубки, 10 шт. (Sipper Tubes, 10 pcs.).-Фильтры, 10 шт. (Filters, 10 pcs.).-Трэй для буфера (Buffer Tray).1.5. Кабель для подключения к компьютерной сети (Network Cable).1.6. Кабель электропитания (Power Cord).1.7. Предохранители, 2 шт. (Fuse, 2 pcs.).1.8. Коробка салфеток для протирки оптики (Tissue, Zeiss Moistened Tissue, HC).1.9. Трубка для буфера (Buffer bottle sipper (Long sipper tube)).1.10. Бутыль для стерильной среды, 1000 мл. (1000 ml sterile media bottle).1.11. Программное обеспечение, комплект из 7 CD дисков (GS Junior Software (Set of 7 disks)).2. Компьютер для GS Junior (GS Junior Computer) в составе:-"Мышь" компьютерная (Mouse).-Клавиатура (Keyboard).-Кабель-адаптер, 2 шт. (2 adapter cables).-Кабель питания американского образца (US power cord).3. Монитор для GS Junior (GS Junior Monitor) в составе:-USB кабель (USB Cable).-Кабель питания американского образца (US Power Cord).-Видео-кабель (Video Cable).II. Организации-изготовители:1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany.2. Roche Diagnostics GmbH Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany.3. 454 Life Sciences Corporation, 1 Commercial Street, Brandford, CT 06405, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Рош Диагностика Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза" |
Юридический адрес организации-заявителя | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Рош Диагностикс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |