Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11013 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации (см. Приложение на 1 листе)I. Сенсоры BIS, BIS Quatro, BIS Extend для систем мониторинга глубины наркоза и седации:1. Сенсоры одноразовые для взрослых. 2. Сенсоры одноразовые для детей. 3. Сенсоры одноразовые билатеральные для взрослых. 4. Сенсоры одноразовые билатеральные для детей. II. Организации-изготовители:- Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA;- Covidien, formerly Aspect Medical Systems,One Upland Road, Norwood, MA 02062, USA;- Сelestica Electronics (S) Pte Ltd., 6 Serangoon North Avenue 5 #05-08 Singapore. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ковидиен Евразия" |
Место нахождения организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |