Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled s

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6482

Дата государственной регистрации

17.11.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled sizers sterile)варианты исполнения:I. Модель Meme серия Sublime line- низкий профиль (TLS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20724-055H: 70; 70; 23; 43; 55.2. 20724-065H: 75; 75; 24;46; 65.3. 20724-085H: 80; 80; 24;49; 85.4. 20724-095H: 85; 85; 25;51; 95.5. 20724-110H: 90; 90; 26;54; 110.6. 20724-125H: 95; 95; 27;57; 125.7. 20724-150H: 100; 100; 28; 60; 150.8. 20724-165H: 105; 105; 29; 62; 165.9. 20724-185H: 110; 110; 29; 65; 185.10. 20724-215H: 115;115; 30; 68; 215.11. 20724-235H: 120; 120; 31; 71; 235.12. 20724-270H: 125;125; 32; 73; 270.13. 20724-295H: 130;130; 33; 76; 295.14. 20724-330H: 135;135; 34; 79;330.15. 20724-365H: 140;140; 35; 82; 365.16. 20724-400H: 145;145; 35; 85; 400.17. 20724-440H: 150;150; 36; 87; 440.18. 20724-485H: 155; 155; 37; 90; 485.- cредний профиль (TMS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл): 1. 20725-070H: 70; 70; 28;47; 70. 2. 20725-090H: 75; 75; 30;50; 90.3. 20725-105H: 80; 80; 31;53; 105.4. 20725-120H: 85; 85; 32;56; 120.5. 20725-145H: 90; 90; 33;59; 145.6. 20725-165H: 95; 95; 35;62; 165.7. 20725-195H: 100; 100; 36; 65; 195.8. 20725-220H: 105; 105; 37; 68; 220.9. 20725-255H: 110; 110; 38; 71; 255.10. 20725-285H: 115;115; 40; 74; 285.11. 20725-300H: 118;118; 40; 75; 300.12. 20725-320H: 120;120; 41; 77; 320.13. 20725-360H: 125;125; 43; 80; 360.14. 20725-400H: 130;130; 44; 83; 400.15. 20725-445H: 135;135; 45; 86; 445.16. 20725-495H: 140;140; 47; 89; 495.17. 20725-545H: 145;145; 48; 92; 545.18. 20725-600H: 150;150; 49; 95; 600.19. 20725-660H: 155;155; 51; 98; 660.- высокий профиль (THS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20726-090H: 70; 70; 34;51; 90.2. 20726-110H: 75; 75; 36;54; 110.3. 20726-125H: 80; 80; 37;58; 125.4. 20726-155H: 85; 85; 39;61; 155.5. 20726-180H: 90; 90; 40;64; 180.6. 20726-210H: 95; 95; 42;67; 210.7. 20726-235H: 100; 100; 44; 71; 235.8. 20726-275H: 105; 105; 45; 74; 275.9. 20726-315H: 110; 110; 47; 77; 315.10. 20726-360H: 115;115; 49; 80; 360.11. 20726-400H: 120;120;51; 83; 400.12. 20726-450H: 125;125;53; 87; 450.13. 20726-505H: 130;130;55; 90; 505.14. 20726-560H: 135;135;57; 93; 560.15. 20726-620H: 140;140;59; 96; 620.16. 20726-690H: 145;145;61; 100; 690.- экстра высокий профиль (TХS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20727-125H: 75; 75; 43;59; 125.2. 20727-155H: 80; 80; 45;62; 155.3. 20727-180H: 85; 85; 47;66; 180.4. 20727-215H: 90; 90; 49;69; 215.5. 20727-250H: 95; 95; 51;73; 250.6. 20727-285H: 100; 100; 53; 77; 285.7. 20727-330H: 105; 105; 55; 80; 330.8. 20727-380H: 110; 110; 57; 84; 380.9. 20727-430H: 115; 115; 59; 87; 430.10. 20727-485H: 120;120; 61; 91; 485.11. 20727-545H: 125;125; 63; 94; 545.12. 20727-610H: 130;130; 65; 98; 610.13. 20727-675H: 135;135; 67; 101; 675.II. Модель Replicon серия Sublime line- низкий профиль (TLS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20734-050H: 70; 70; 23;33; 50.2. 20734-060H: 75; 75; 24;34; 60.3. 20734-070H: 80; 80; 24;36; 70.4. 20734-085H: 85; 85; 25;38; 85.5. 20734-100H: 90; 90; 26;40; 100.6. 20734-110H: 95; 95; 27;42; 110.7. 20734-125H: 100; 100; 28; 44; 125.8. 20734-150H: 105; 105; 29; 46; 150.9. 20734-165H: 110; 110; 29; 48; 165.10. 20734-185H: 115;115; 30; 50; 185.11. 20734-210H: 120;120; 31; 52; 210.12. 20734-235H: 125;125; 32; 54; 235.13. 20734-265H: 130;130; 33; 56; 265.14. 20734-290H: 135;135; 34; 58; 290.15. 20734-320H: 140;140; 35; 59; 320.16. 20734-350H: 145;145; 35; 61; 350.17. 20734-390H: 150;150; 36; 63; 390.18. 20734-425H: 155;155; 37; 65; 425.- средний профиль (TMS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20735-065H: 70; 70; 28;37; 65.2. 20735-075H: 75; 75; 30;39; 75.3. 20735-095H: 80; 80; 31;41; 95.4. 20735-110H: 85; 85; 32;44; 110.5. 20735-125H: 90; 90; 33;46; 125.6. 20735-150H: 95; 95; 35;48; 150.7. 20735-170H: 100; 100; 36; 50; 170.8. 20735-195H: 105; 105; 37; 52; 195.9. 20735-220H: 110; 110; 38; 55; 220.10. 20735-255H: 115;115;40; 57; 255.11. 20735-280H: 120;120;41; 59; 280.12. 20735-320H: 125;125;43; 61; 320.13. 20735-350H: 130;130;44; 63; 350.14. 20735-390H: 135;135;45; 66; 390.15. 20735-435H: 140;140;47; 68; 435.16. 20735-480H: 145;145;48; 70; 480.17. 20735-530H: 150;150;49; 72; 530.18. 20735-580H: 155;155;51; 74; 580. - высокий профиль (THS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20736-075H: 70; 70; 34;42; 75.2. 20736-095H: 75; 75; 36;44; 95.3. 20736-115H: 80; 80; 37;47; 115.4. 20736-130H: 85; 85; 39;49; 130.5. 20736-160H: 90; 90; 40;52; 160.6. 20736-180H: 95; 95; 42;54; 180.7. 20736-210H: 100; 100; 44; 57; 210.8. 20736-240H: 105; 105; 45; 59; 240.9. 20736-275H: 110; 110; 47; 62; 275.10. 20736-315H: 115;115; 49; 64; 315.11. 20736-350H: 120;120; 51; 67; 350.12. 20736-395H: 125;125; 53; 69; 395.13. 20736-445H: 130;130; 55; 72; 445.14. 20736-495H: 135;135; 57; 74; 495.15. 20736-550H: 140;140; 59; 77; 550.16. 20736-605H: 145;145; 61; 79; 605.17. 20736-670H: 150;150; 62; 82; 670.- экстра высокий профиль (TXS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20737-095H: 70; 70; 40;46; 95.2. 20737-110H: 75; 75; 43;49; 110.3. 20737-130H: 80; 80; 45;52; 130.4. 20737-160H: 85; 85; 47;55; 160.5. 20737-185H: 90; 90; 49;58; 185.6. 20737-220H: 95; 95; 51;61; 220.7. 20737-255H: 100; 100; 53; 63; 255.8. 20737-290H: 105; 105; 55; 66; 290.9. 20737-330H: 110; 110; 57; 69; 330.10. 20737-380H: 115;115; 59; 72; 380.11. 20737-425H: 120;120; 61; 75; 425.12. 20737-480H: 125;125; 63; 78; 480.13. 20737-535H: 130;130; 65; 80; 535.14. 20737-600H: 135;135; 67; 83; 600.15. 20737-665H: 140;140; 69; 86; 665.III. Модель Opticon серия Sublime line:- низкий профиль (TLS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20744-045H: 70; 59; 23;30; 45.2. 20744-050H: 75; 63; 24;32; 50.3. 20744-060H: 80; 67; 24;34; 60.4. 20744-070H: 85; 71; 25;35; 70.5. 20744-085H: 90; 76; 26;37; 85.6. 20744-095H: 95; 80; 27;39; 95.7. 20744-110H: 100; 84; 28; 41; 110.8. 20744-120H: 105; 88; 29; 42; 120.9. 20744-140H: 110; 92; 29; 44; 140.10. 20744-160H: 115;97; 30; 46; 160.11. 20744-175H: 120;101; 31; 48; 175.12. 20744-200H: 125;105; 32; 49; 200.13. 20744-220H: 130;109; 33; 51; 220.14. 20744-240H: 135;113; 34; 53; 240.15. 20744-270H: 140;118; 35; 55; 270.16. 20744-295H: 145;122; 35; 56; 295.17. 20744-325H: 150;126; 36; 58; 325.18. 20744-360H: 155;130; 37; 60; 360.- средний профиль (TMS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20745-055H: 70; 59; 28;35; 55.2. 20745-065H: 75; 63; 30;37; 65.3. 20745-075H: 80; 67; 31;39; 75.4. 20745-095H: 85; 71; 32;41; 95.5. 20745-105H: 90; 76; 33;43; 105.6. 20745-125H: 95; 80; 35;45; 125.7. 20745-145H: 100; 84; 36; 47; 145.8. 20745-165H: 105; 88; 37; 49; 165.9. 20745-185H: 110; 92; 38; 51; 185.10. 20745-210H: 115;97; 40; 53; 210.11. 20745-235H: 120;101; 41; 55; 235.12. 20745-265H: 125;105; 43; 57; 265.13. 20745-295H: 130;109; 44; 59; 295.14. 20745-330H: 135;113; 45; 61; 330.15. 20745-365H: 140;118; 47; 63; 365.16. 20745-400H: 145;122; 48; 65; 400.17. 20745-445H: 150;126; 49; 67; 445.18. 20745-490H: 155;130; 51; 69; 490.- высокий профиль (THS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20746-065H: 70; 59; 34;40; 65.2. 20746-075H: 75; 63; 36;42; 75.3. 20746-095H: 80; 67; 37;44; 95.4. 20746-115H: 85; 71; 39;47; 115.5. 20746-130H: 90; 76; 40;49; 130.6. 20746-155H: 95; 80; 42;51; 155.7. 20746-175H: 100; 84; 44; 54; 175.8. 20746-205H: 105; 88; 45; 56; 205.9. 20746-230H: 110; 92; 47; 58; 230.10. 20746-265H: 115;97; 49; 61; 265.11. 20746-295H: 120;101; 51; 63; 295.12. 20746-335H: 125;105; 53; 65; 335.13. 20746-375H: 130;109; 55; 68; 375.14. 20746-420H: 135;113; 57; 70; 420.15. 20746-460H: 140;118; 59; 72; 460.16. 20746-510H: 145;122; 61; 75; 510.17. 20746-560H: 150;126; 62; 77; 560.18. 20746-615H: 155;130; 64; 80; 615.- экстра высокий профиль (TXS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20747-075H: 70; 59; 40;44; 75.2. 20747-095H: 75; 63; 43;47; 95.3. 20747-115H: 80; 67; 45;50; 115.4. 20747-130H: 85; 71; 47;52; 130.5. 20747-160H: 90; 76; 49;55; 160.6. 20747-185H: 95; 80; 51;58; 185.7. 20747-215H: 100; 84; 53; 61; 215.8. 20747-240H: 105; 88; 55; 63; 240.9. 20747-280H: 110; 92; 57; 66; 280.10. 20747-320H: 115;97; 59; 69; 320.11. 20747-360H: 120;101; 61; 71; 360.12. 20747-400H: 125;105; 63; 74; 400.13. 20747-450H: 130;109; 65; 77; 450.14. 20747-500H: 135;113; 67; 79; 500.15. 20747-560H: 140;118; 69; 82; 560.16. 20747-615H: 145;122; 71; 85; 615.17. 20747-680H: 150;126; 73; 87; 680.IV. Модель Optimam серия Sublime Line:- низкий профиль (TLS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20774-060H: 70; 81; 23;35; 60.2. 20774-070H: 75; 87; 24;37; 70.3. 20774-085H: 80; 93; 24;39; 85.4. 20774-100H: 85; 99; 25;41; 100.5. 20774-110H: 90; 104; 26; 43; 110.6. 20774-130H: 95; 110; 27; 45; 130.7. 20774-150H: 100; 116; 28; 47; 150.8. 20774-170H: 105; 122; 29; 49; 170.9. 20774-195H: 110; 128; 29; 51; 195.10. 20774-220H: 115;133; 30; 54; 220.11. 20774-240H: 120;139; 31; 56; 240.12. 20774-275H: 125;145; 32; 58; 275.13. 20774-305H: 130;151; 33; 60; 305.14. 20774-335H: 135;157; 34; 62; 335.15. 20774-375H: 140;162; 35; 64; 375.16. 20774-415H: 145;168; 35; 66; 415.17. 20774-450H: 150;174; 36; 68; 450.18. 20774-495H: 155;180; 37; 70; 495.- средний профиль (TMS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20775-075H: 70; 81; 28;39; 75.2. 20775-090H: 75; 87; 30;41; 90.3. 20775-105H: 80; 93; 31;44; 105.4. 20775-125H: 85; 99; 32;46; 125.5. 20775-150H: 90; 104; 33; 48; 150.6. 20775-170H: 95; 110; 35; 51; 170.7. 20775-200H: 100; 116; 36; 53; 200.8. 20775-225H: 105; 122; 37; 56; 225.9. 20775-260H: 110; 128; 38; 58; 260.10. 20775-290H: 115;133; 40; 60; 290.11. 20775-330H: 120;139; 41; 63; 330.12. 20775-370H: 125;145; 43; 65; 370.13. 20775-405H: 130;151; 44; 67; 405.14. 20775-455H: 135;157; 45; 70; 455.15. 20775-505H: 140;162; 47; 72; 505.16. 20775-555H: 145;168; 48; 74; 555.17. 20775-610H: 150;174; 49; 77; 610.18. 20775-670H: 155;180; 51; 79; 670.- высокий профиль (THS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20776-095H: 70; 81; 34;44; 95.2. 20776-110H: 75; 87; 36;46; 110.3. 20776-130H: 80; 93; 37;49; 130.4. 20776-155H: 85; 99; 39;52; 155.5. 20776-180H: 90; 104; 40; 54; 180.6. 20776-215H: 95; 110; 42; 57; 215.7. 20776-250H: 100; 116; 44; 60; 250.8. 20776-280H: 105; 122; 45; 62; 280.9. 20776-320H: 110; 128; 47; 65; 320.10. 20776-365H: 115;133; 49; 68; 365.11. 20776-415H: 120;139; 51; 70; 415.12. 20776-460H: 125;145; 53; 73; 460.13. 20776-515H: 130;151; 55; 76; 515.14. 20776-570H: 135;157; 57; 78; 570.15. 20776-640H: 140;162; 59; 81; 640.- экстра высокий профиль (TXS) (артикул: A - ширина, мм; B - высота, мм; C - максимальная проекция, мм; D - расстояние между самой высокой точкой проекции и нижним краем имплантата, мм; объем, мл):1. 20777-110H: 70; 81; 40;48; 110.2. 20777-130H: 75; 87; 43;51; 130.3. 20777-160H: 80; 93; 45;54; 160.4. 20777-185H: 85; 99; 47;57; 185.5. 20777-220H: 90; 104; 49; 60; 220.6. 20777-255H: 95; 110; 51; 63; 255.7. 20777-290H: 100; 116; 53; 66; 290.8. 20777-335H: 105; 122; 55; 69; 335.9. 20777-385H: 110; 128; 57; 72; 385.10. 20777-440H: 115;133; 59; 75; 440.11. 20777-495H: 120;139; 61; 78; 495.12. 20777-555H: 125;145; 63; 81; 555.13. 20777-620H: 130;151; 65; 84; 620.14. 20777-695H: 135;157; 67; 87; 695.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бьюти Матрикс"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, , г. Москва, Калошин переулок, д. 4, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

119146, Россия, , г. Москва, ул. 1-я Фрунзенская, д. 3А, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение