Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11894 |
Дата государственной регистрации | 17.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шапочка ELECTRO-CAP для снятия электроэнцефалограммы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:1.Ремешки-крепления для электродных шапочек (не более 10 шт.).2.Электроды ремонтные (не более 10 шт.).3.Электроды электрокардиографические (не более 10 шт.).4.Электроды электромиографические (не более 10 шт.).5.Электроды для снятия биопотенциалов (не более 10 шт.).6.Электроды чашечковые (не более 10 шт.).7.Лента измерительная. 8.Поролоновые кольца, 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.).9.Адаптеры электродные (не более 10 шт.).10.Переходники для адаптера. 11.Набор палочек, 100 шт. в упаковке.12.Полоски фиксирующие (не более 10 шт.).13.Подкладки для подбородка (не более 10 шт.).14.Подкладки для электродов адгезивные (не более 10 шт.).15.Салфетки для подготовки кожи (не более 10 шт.).16.Гель электродный (не более 10 шт.).17.Шприцы для геля (не более 10 шт.).18.Специальная тупая игла для геля, 1 и 100 шт. в упаковке (не более 10 шт.).19.Ремонтный набор.20.Запасной электродный диск.21.Запасной держатель электрода.22.Руководство пользователя.23.Электроды ушные, 2 шт. в упаковке (не более 10 шт.). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Медицинские системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 199178, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Электро-Кэп Интернэшнл, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Electro-Cap International, Inc., 1011 W.Lexington Road, Eaton, OH 45320, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |