Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12943 |
Дата государственной регистрации | 15.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шейвер Synergy Resection для артроскопических операций с принадлежностямиПринадлежности: 1. Педаль управления стандартная. 2. Педаль управления многофункциональная. 3. Педаль дистанционного управления многофункциональная. 4. Кабель электропитания. 5. Кабель соединительный - не более 5 шт. 6. Вентили соединительные - не более 10 шт. 7. Рукоятка шейверная к фрезам и бурам. 8. Рукоятка шейверная к лезвиям. 9. Рукоятка шейверная к сверлам. 10. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к фрезам и бурам - не более 50 шт. 11. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к лезвиям - не более 3 шт. 12. Рукоятка шейверная со встроенным кабелем к сверлам. 13. Прокладки соединительные - не более 3 шт. 14. Ключ фиксирующий - не более 3 шт. 15. Фрезы одноразовые - не более 50 шт. 16. Лезвия одноразовые - не более 50 шт. 17. Сверла одноразовые - не более 50 шт. 18. Буры одноразовые - не более 50 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Медицинские Инновационные решения" |
Место нахождения организации-заявителя | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 135 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, 41, помещ. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Артрекс Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |