Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4967

Дата государственной регистрации

31.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Шлем дыхательный для аппаратов вентиляции легких, аппаратов проведения спонтанного дыхания под давлением и кислородотерапии с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для взрослых: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155970).2. Шлем для неинвазивной вентиляции легких (NIV) для детей: модели: CASTAR R, CASTAR R BASIC, CASTAR R ZIP, CASTAR R UGHT, CASTAR R LIGHT ZIP, CASTAR R PED, CASTAR R UP, CASTAR R NEXT, CASTAR R NEXT ZIP (вид 155980).3. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для детей и детей младшего возраста, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155980).4. Шлем для терапии с постоянным положительным давлением (СРАР терапии) для взрослых, модели: CASTAR, CASTAR BASIC, CASTAR ZIP, CASTAR NEXT, CASTAR UGHT, CASTAR UGHT ZIP CASTAR INFANT, CASTAR INFANT UGHT ZIP, CASTAR PED, CASTAR UP (вид 155970). 5. Шлем для неинвазивной вентиляции легких с системой смешивания кислорода с воздухом под постоянным положительным давлением для взрослых, модели: VENTUKIT, VENTUKIT NEXT.II. Принадлежности:1. Подмышечный держатель-фиксатор с подтяжками или без для взрослых, детей, и для детей младшего возраста.2. Эластичным ремень крепления для взрослых.3. Устройство для подкачки манжеты.4. Адаптер, варианты исполнения: адаптер клапана ПДКВ - PEEP, адаптер с мундштуком для распылителя.5. Клапан ушной шумопоглощающий, одна упаковка в количестве 25 шт.6. Дыхательный мешок - резервуар для СРАР терапии.7. Клапан положительного давления в конце выдоха (ПДКВ - PEEP), варианты исполнения: регулируемый, нерегулируемый.8. Дыхательный контур, варианты исполнения: дыхательный контур для NIV, дыхательный контур для СРАР.9. Дыхательная трубка.10. Коннектор - соединитель, варианты исполнения: прямой, прямой с портом, Т-образный, Т-образный с портом.11. Колпачок.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Интерседжикал"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, Москва, Дербеневская набережная, д. 11 Б

Юридический адрес организации-заявителя

117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 26, стр. 11

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ИНТЕРСЁРДЖИКАЛ С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, INTERSURGICAL S.p.A, Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Morandi, 12, 41037 Mirandola MO, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение