Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/безкартриджа по ТУ 9

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1791

Дата государственной регистрации

16.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/безкартриджа по ТУ 9398-004-52317999-20131. Шприц-ручка одноразовая в следующих комплектациях картриджами с инсулином:Картридж с инсулином растворимым (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002479/09-270309, кнопкадозатора желтого цвета;- Картридж с инсулином-изофан (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛСР-002480/09-270309, кнопка дозатора зеленого цвета;Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл ФСП - ЛП-000645-280911, кнопка дозатора коричневого цвета.2. Шприц-ручка многократного применения без комплектации картриджами.

Наименование организации – заявителя

ООО "Завод Медсинтез"

Место нахождения организации-заявителя

620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1

Юридический адрес организации-заявителя

620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Завод Медсинтез"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620028, Россия, , Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28/1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

620144, Россия, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 90а

ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение