Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/764

Дата государственной регистрации

02.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 млШприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; 1; 1 long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл, в составе: 1.Шприцы стеклянные для предварительного наполнения объемами: (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл с иглой - цилиндр шприца стерильный, готовый к наполнению с колпачком защитным эластичным и жестким для иглы. Наружный диаметр иглы, мм (0,3; 0,33; 0,4; 0,45; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 0,9; 1,1; 1,2); длина иглы, мм (12,5; 20; 25; 30; 40); наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса;2.Шприцы стеклянные объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: 1)с «Луер»-совместимым с колпачком эластичным и жестким; 2)с «Луер-лок»-адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - (8,15; 10,85; 14,45; 22,7) ± 0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса;3.Поршни для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20) мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые);4.Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл: 1)стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2)стерильные, упакованные в пакеты;5.Упоры для пальцев для шприцев объемом (0,5; 1; 1long; 1,5; 2,25; 3; 5; 10 и 20) мл.

Наименование организации – заявителя

ООО "Холдинг Фармтех"

Место нахождения организации-заявителя

141270, Россия, Московская область, Пушкинский район, пос. Софрино, ул. Крайняя, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

141270, Россия, Московская область, Пушкинский район, пос. Софрино, ул. Крайняя, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited, №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited, №312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209

ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

№312, Shichang Road, Weihai, Shandong, China, 264209

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение