Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12640 |
Дата государственной регистрации | 15.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы-индефляторы для кардиологии и радиологии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Шприцы-индефляторы:- Шприц-индефлятор «Бейсикс КОМПАКТ» (Basix COMPAK Inflation Devices).- Шприц-индефлятор «Монарх» (Monarch Inflation Syringe).- Шприц-индефлятор «Блу Даймонд» (Blue Diamond Inflation Syringe).- Шприц-индефлятор цифровой «ИнтеллиСистем» (IntelliSystem digital Inflation syringe).- Шприц-индефлятор «BIG60» (BIG60 Inflation Device).- Шприц-индефлятор аналоговый (Endotek Analog Inflation Device).- Шприц-индефлятор цифровой (Endotek Digital Inflation Device).II. Принадлежности:- Адаптер сетевой RJ-11.- Блок питания. - Дисплей выносной для шприца-индефлятора (IntelliSystem Remote Monitor).- Дисплей для шприца-индефлятора (IntelliSystem II Thermal Dot Matrix Printer).- Дисплей для шприца-индефлятора (IntelliSystem Monitor).- Дисплей цветной для шприца-индефлятора (IntelliSystem II Color Monitor).- Инструмент для калибровки шприцев (IntelliCheck, Calibration Troubleshooting Tool).- Кабель соединительный (IntelliSystem II cables).- Кабель для дисплея (IntelliSystem Remote Monitor Cable).- Кабель для принтера интерфейсный (IntelliSystem Printer Interface cable).- Комплект для монтажа дисплея (IntelliSystem and IntelliSystem II Monitor Mounting Kit).- Кронштейны для монтажа дисплея (не более 5 штук).- Крепежи для монтажа дисплея (не более 5 штук).- Треножник для установки дисплея.- Принтер для шприца-индефлятора (IntelliSystem Thermal Dot Matrix Printer).- Термобумага для принтера.III. Организации-изготовители:- Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland.- Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ-Инновации" |
Место нахождения организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Мерит Медикал Системз, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Merit Medical Ireland, Ltd, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. 2. Merit Endotek, 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |