Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/03205 |
Дата государственной регистрации | 04.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шприцы медицинские однократного применения с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе)I. Шприцы медицинские 2-х; 3-х компонентные: - инъекционные, объемом 1; 2; 1/2; 3; 5; 6; 10; 12; 20; 30; 50; 60; 50/60мл. - туберкулиновые, объемом 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 1/2мл. - инсулиновые, объемом 0,1; 0,2; 0,3; 0,5; 1; 2; 1/2; 3мл. - перфузионные, объемом 10; 12; 20; 30; 50; 60; 50/60; 120; 140 мл. - аспирационные, объемом 20; 30; 50; 60; 50/60; 120; 140 мл. - эндодонтические, объемом 3 мл. II. Принадлежности: - насадки на шприц аспирационный (не более 1 шт. к шприцу) - адаптеры (не более 1 шт. к шприцу) - заглушки (не более 1 шт. к шприцу) - контейнер для безопасной утилизации игл и шпицев (не более 1 шт. к шприцу) III. Организации-изготовители: 1. Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP, 15 Hampshire Street, Mansfield, MА 02048, USA. 2. Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd., 20 Garryduff Rd., Ballymoney, Co. Antrim, BT53 7AP, Ireland. 3. Kendall Kenmex, a division of Tyco Healthcare Group LP, Calle 9 Sur No. 125, Ciudad Industrial, Tijuana, 22500, Mexico. 4. Tibset Steril Tibbi Aletier, Sanayi ve Ticaret A.S., San-Bir Bulvari Fevzi Cakmak Caddesi No.49, 34522 Kirac-Buyukcekmece, Istanbul, Turkey. |
Наименование организации – заявителя | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Место нахождения организации-заявителя | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 15, Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |