Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 м

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11237

Дата государственной регистрации

26.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Шприцы стеклянные BD Hypak стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл (см. Приложение на 2 листах)I.Шприцы BD Hypak с иглой (иглы от 18 G до 30 G; длина иглы от 1/2 до 1 ½ IN; тип заточки иглы 5 Bevel (5B) или 3 Bevel (3B)):1.Цилиндр шприца, не стерильный (Barrel) или стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel, sterile, clean and ready to fill), варианты исполнения:с колпачком защитным эластичным для иглы (NS, Needle Shield);с колпачком защитным жестким для иглы (RNS, Rigid Needle Shield);2.Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета), варианты исполнения:стерильный, упакованный в лотки (NSCF, Nested Sterile ready-to-fill);стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill);стерильный, упакованный в трансферную упаковку (TSCF, Transfer Sterile ready-to-fill).3.Поршень PR для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета).4.Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета).II.Шприцы BD Hypak без иглы:1.Цилиндр шприца нестерильный (Barrel) или стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), варианты исполнения:«Луер»-совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigid Tip Cap); c колпачком эластичным (TC, Tip Cap);c «Луер-Лок» адаптером (LLA, Luer Lock Adapter), крышкой специальной (EZGTC, Easy Grip Tip Cap);c наконечником, покрытым керамикой, колпачком защитным рифленым (CCT RTC, Ceramic Coated Tip, Ribbed Tip Cap).2.Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета), варианты исполнения::стерильный, упакованный в лотки (NSCF, Nested Sterile ready-to-fill);стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill);стерильный, упакованный в трансферную упаковку (TSCF, Transfer Sterile ready-to-fill).3.Поршень PR для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета).4.Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Hypak объемом от 0,5 мл до 20 мл (различные цвета).III.Организации-изготовители:1.Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 920 East 19th Street, Columbus, Nebraska 68601 USA.2.BD de Mexico, SA de C.V. - KM 37.5.Autopista Mexico- Querétaro, Parque industrial Cuamatla / Cuautitlan, Izcalli, Querétaro / 54730 Estado de Mexico.3.Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, Kft., Üveggyár út 3., Környe, H-2851, Hungary.4.Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Berges, BP 4 38801 Le Pont-de-Claix Cedex, France.5.Ionisos S.A.S. - Zone Industrielle de l?Aubree, 72300 Sable sur Sarthe, France.6.Adval Tech Group Division Medical - Niklaus Wengstrasse 38, CH - 2540, Grenchen, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson France S.A.S., 11 rue Aristide Berges, BP4, 38801 Le Pont-de-Claix, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson France S.A.S., 11 rue Aristide Berges, BP4, 38801 Le Pont-de-Claix, France

ОКП/ОКПД2

93 9863

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 920 East 19th Street, Columbus, Nebraska 68601 USA.2. BD de Mexico, SA de C.V. - KM 37.5.Autopista Mexico- Querétaro, Parque industrial Cuamatla / Cuautitlan, Izcalli, Querétaro / 54730 Estado de Mexico.3. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, Kft., Üveggyár út 3., Környe, H-2851, Hungary.4. Becton Dickinson Medical - Pharmaceutical Systems, 11, rue Aristide Berges, BP 4 38801 Le Pont-de-Claix Cedex, France.5. Ionisos S.A.S. - Zone Industrielle de l?Aubree, 72300 Sable sur Sarthe, France.6. Adval Tech Group Division Medical - Niklaus Wengstrasse 38, CH - 2540, Grenchen, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение