Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/05639 |
Дата государственной регистрации | 25.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)I. Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в наборах: 1. Transluma BISCEM POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт.; - цемент стоматологический приклеивающий Bis-Cem - 1 шт.; - канюли DUAL-SYRINGE TIPS - 1 уп. 2. Transluma INTRO POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт. 3. Transluma SYSTEM POST KIT в составе: - штифты ISO 90 - 7 шт.; - штифты ISO 100 - 5 шт.; - штифты ISO 120 - 3 шт.; - дриль ISO 70 - 1 шт.; - дриль ISO 90 - 1 шт.; - дриль ISO 100 - 1 шт.; - дриль ISO 120 - 1 шт.; - материал адгезивный стоматологический ONE-STEP PLUS - 1 шт.; - протравка для адгезива UNI-ETCH - 1 шт.; - цемент стоматологический приклеивающий DUO-LINK - 1 шт.; - материал композитный стоматологический LIGHT-CORE - 1 шт.; - резервуар для смешивания материалов Resinvoir Light Proof Mixing Well - 1 шт.; - аппликаторы BRUSH APPLICATORS - 1 уп.; - аппликаторы Applicators Endo - 1 уп.; - канюли ETCHANT SYRINGE TIPS - 1 уп.; - канюли DUAL-SYRINGE TIPS - 1 уп. II. Штифты стекловолоконные стоматологические Transluma для укрепления зуба, в отдельных упаковках: - ISO 90 TRANSLUMA POSTS; - ISO 100 TRANSLUMA POSTS; - ISO 120 TRANSLUMA POSTS. |
Наименование организации – заявителя | "Биско Инк.", США |
Место нахождения организации-заявителя | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
Юридический адрес организации-заявителя | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Биско Инк.", США |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |