Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12275

Дата государственной регистрации

01.06.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Штифты стоматологические и развертки для штифтов в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями.I. Наборы:1. LUT-K1, в составе:1.1. штифты Twin Luscent Anchors (по 5 штифтов размеров: S, M, L с цветными маркерами) ? 15 шт;1.2. развертка внутриканальная для штифта размера S;1.3. развертка внутриканальная для штифта размера M;1.4. развертка внутриканальная для штифта размера L;1.5. развертка внутриканальная специальная Probos I;1.6. развертка внутриканальная специальная Probos II;1.7. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 15 шт. в упаковке.2. LUT-K4, в составе:2.1. штифты Twin Luscent Anchors (по 5 штифтов размеров: ХS, S, M с цветными маркерами) ? 15 шт.;2.2. развертка внутриканальная для штифта размера ХS;2.3. развертка внутриканальная для штифта размера S;2.4. развертка внутриканальная для штифта размера M;2.5. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 15 шт. в упаковке.3. LUT - XS5, в составе:3.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера XS с маркерами белого цвета ? 5 шт.;3.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт.4. LUT - S5, в составе:4.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера S с маркерами желтого цвета - 5 шт.;4.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт. 5. LUT - M5, в составе:5.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера М с маркерами красного цвета - 5 шт.;5.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт.6. LUT -L5, в составе:6.1. штифты внутриканальные стекловолоконные Twin Luscent Anchors размера L с маркерами синего цвета ? 5 шт.;6.2. формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт.7. PLR ? 4/6 - развертки Parmax reamers Paralight SET PLR (размеров: 4, 5, 6) для штифтов Parmax Paralight lighttransmitting posts ? 3 шт. в наборе.8. RSB-123 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.9. RSB-345 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе. 10. RSB-456 - развертки Helix Classic long RSB (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.11. RSA -123 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.12. RSA -345 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.13. RSA-456 - развертки Helix Classic Short RSA (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.14. RSC-123 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 1, 2, 3) для штифтов ? 3 шт. в наборе.15. RSC-345 - развертки Helix Classic X-Long RSC (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.16. RSH-345 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.17. RSH-456 - развертки Helix Conical long RSH (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.18. RSG-345 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.19. RSG-456 - развертки Helix Conical Short RSG (размеров: 4, 5, 6) для штифтов ? 3 шт. в наборе.20. RSI-345 - развертки Helix Conical Reamers X Long RSI (размеров: 3, 4, 5) для штифтов ? 3 шт. в наборе.21. RUF 6 assorted ? развертки специальные Dentatus Probos I RUF 6 assorted для обработки канала зуба (размеров: 1, 2, 3, 4, 5, 6) ? 6 шт. в наборе.22. RUD assorted - развертки специальные Dentatus Probos II RUD assorted для обработки канала зуба (размеров: 3, 4, 5, 6) ? 4 штуки в наборе.23. PRA ? 1/6 ? развертки Parmax reamers 6 assorted (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6) ? 6 штук в наборе.II. Отдельные упаковки:1. Штифты внутриканальные титановые (Parmax titanium posts) ? не более 12 шт. в упаковке. Типоразмеры: PT-SL6, PT-SL5, PT-SL4, PT-SL3, PT-EL6, PT-EL5, PT-EL4, PT-EL3, PT-L6, PT-L5, PT-L4, PT-L3, PT-L2, PT-L1, PT-M6, PT-M5, PT-M4, PT-M3, PT-M2, PT-M1, PT-S6, PT-S5, PT-S4, PT-S3, PT-S2, PT-S1.2. Штифты внутриканальные стекловолоконные с цветными маркерами и/или без маркеров (Parmax Paralight lighttransmitting posts) ? не более 45 шт. в упаковке. Типоразмеры: PL-S15, PL-M15, PL-L15, PL-S30, PL-M30, PL-L30, PL-S45, PL-M45, PL-L45. 3. Развертки Parmax reamers для металлических внутриканальных штифтов - не более 6 шт. в упаковке. Типоразмеры: PRA 1/3 FP, PRA 2/3 FP, PRA 3/3 FP, PRA 4/3 FP, PRA 5/3 FP, PRA 6/3 FP. 4. Развертки Parmax reamers Paralight для Parmax Paralight lighttransmitting posts ? не более 3 шт. в упаковке.Типоразмеры: PLR ? 4/2, PLR ? 5/2, PLR ? 6/2.5. Развертки Helix Classic long для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSB-1/3, RSB-2/3, RSB-3/3, RSB-4/3, RSB-5/3, RSB-6/3.6. Развертки Helix Classic Short для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSA ? 1/3, RSA ? 2/3, RSA ? 3/3, RSA ? 4/3, RSA ? 5/3, RSA ? 6/3.7. Развертки Helix Classic reamers, X-Long для металлических внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSC ? 1/2, RSC ? 2/2, RSC ? 3/2, RSC ? 4/2, RSC ? 5/2.8. Развертки Helix Conical long для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке. Типоразмеры: RSH-3/3, RSH-4/3, RSH-5/3, RSH-6/3.9. Развертки Helix Conical Short для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке.Типоразмеры: RSG-3/3, RSG-4/3, RSG-5/3, RSG-6/3.10. Развертки Helix Conical Reamers, X- Long для светопроводящих внутриканальных штифтов ? не более 3 шт. в упаковке.Типоразмеры: RSI-3/2, RSI-4/2, RSI-5/2.11. Развертки специальные Probos I Pathfinder для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке.Типоразмеры: RUF ? 1/3, RUF-2/3, RUF-3/3, RUF-4/3, RUF-5/3, RUF-6/3.12. Развертки специальные Probos I для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковкеТипоразмеры: RUF №1, RUF №2, RUF №3, RUF №4, RUF №5, RUF №6.13. Развертки специальные Probos II Reamer /Router для обработки канала зуба ? не более 3 шт. в упаковке.Типоразмеры: RUD-3/3, RUD-4/3, RUD-5/3, RUD-6/3.III. Принадлежности: 1. Формы пластиковые Forms-to-Fit для формирования культи ? 6 шт. в упаковке.V. Организация-изготовитель:Parmax AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden.

Наименование организации – заявителя

ООО "НеоТехМед"

Место нахождения организации-заявителя

191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Советская 7-я, д.8, лит. А, пом. 8-Н

Юридический адрес организации-заявителя

191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Советская 7-я, д.8, лит. А, пом. 8-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дентатус АБ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Dentatus AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швеция, Дальнее зарубежье, Dentatus AB, Bromstensvägen 172, SE-163 55 Spånga, Sweden

ОКП/ОКПД2

94 3910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение