Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04004 |
Дата государственной регистрации | 23.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Симулятор для радиотерапии рентгеновский "TERASIX" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Симулятор для радиотерапии рентгеновский "TERASIX" (базовый блок): 1. Гентри. 2. Головка ротационная. 3. Система коллимации. 4. Блок системы управления. 5. Программное обеспечение. 6. ТВ-камера. 7. Рентгеновская трубка. 8. Высоковольтный генератор. 9. Усилитель рентгеновского изображения 12". 10. Фреймграббер (блок обработки изображения). 11. Камера высокого разрешения для снятия оптического изображения. 12. Блок управления проектора данных на больного. 13. Устройство системы обработки рентгеновского снимка. 14. Терапевтический стол для симулятора. 15. Линейный лазер. 16. Лазерный прицел. 17. Система электропитания. 18. Интерком (переговорное устройство). 19. Система креплений стола. 20. Оптический измеритель дистанции. 21. Противовес. II. Принадлежности: 1. Держатель защитных блоков. 2. Устройство системы записи и верификации. 3. Устройство системы планирования. 4. Держатель рамы. 5. Держатель руки. 6. Держатель конечности. 7. Поясной держатель. 8. Панели увеличения размеров стола. |
Наименование организации – заявителя | "УЙП ПРАГА а.с.", Чешская Республика, UJP PRAHA a.s. |
Место нахождения организации-заявителя | Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic |
Юридический адрес организации-заявителя | Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "УЙП ПРАГА а.с.", Чешская Республика, UJP PRAHA a.s. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic |
ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |