Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Агрегомет

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08018

Дата государственной регистрации

14.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система агрегометрии VerifyNow с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Агрегометр VerifyNow, состав:1. Сетевой шнур.2. Картридж для самопроверки аппарата.3. Инструкция.II. Принадлежности:1. Набор для самопроверки аппарата, состав:1.1. Пробирка с тест - реагентом,1.2. Пробирка с буферным раствором.2. Набор для чистки аппарата, состав:2.1. Чистящий картридж.2.2. Воздушный фильтр вентилятора.3. Принтер VerifyNow (включая кабель для подключения принтера VerifyNow).4. Фиксирующая рамка вентилятора.5. Воздушный фильтр вентилятора.6. Картридж для самопроверки аппарата.7. Тест - система VerifyNow Aspirin Assay. 8. Тест - система VerifyNow P2Y12 Assay. 9. Тест - система VerifyNow IIb/IIIa Assay.10. Термобумага для принтера VerifyNow.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ШАГ"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Аккуметрикс Инк.", США, Accumetrics, Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 92121, California, 3985 San Diego, Sorrento Valley Blvd., USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение