Система ангиографическая Artis Zee Multi-purpose с принадлежностямиБлок базовый многоцеле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/03437

Дата государственной регистрации

18.03.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система ангиографическая Artis Zee Multi-purpose с принадлежностямиБлок базовый многоцелевой системы Artis zee Multi-purpose: 1. Напольная С-дуга c левосторонним или правосторонним креплением стола. 2. Генератор рентгеновский. 3. Трубка рентгеновская. 4. Коллиматор. 5. Детектор рентгеновский плоский. 6. Система отображения дозы пациента. 7. Монитор в операционной. 8. Монитор в пультовой. 9. Кабели подключения мониторов для пультовой. 10. Система изображения цифровую. 11. Аппаратно-программные средства записи и хранения изображений. 12. Устройство записи CD/DVD. 13. Система управления С-дугой, столом и системой изображения в операционной. 14. Программное обеспечение DICOM Send, Storage, Query/Retrieve. 15. Педаль напольная скопии/графии. 16. Клавиатура. 17. Инструкция по эксплуатации на русском языке. 18. Кабель экранированный. Принадлежности: 1. Программное обеспечение интервенционной радиологии. 2. Программное обеспечение электрофизиологии. 3. Программное обеспечение педиатрической кардиологии. 4. Программное обеспечение кардиологии/интервенционной радиологии, комбинированный. 5. Программное обеспечение нейрорадиологии. 6. Программное обеспечение кардиосъемки. 7. Программное обеспечение цифровой съемки. 8. Программное обеспечение высокоскоростной кардиосъемки.9. Программное обеспечение цифровой субтракционной ангиографии и радиографии. 10. Программное обеспечение субтракции/съемки. 11. Программное обеспечение субтракции со сниженной дозой. 12. Программное обеспечение кардиосубтракции. 13. Программное обеспечение ротационной аниографии. 14. Программное обеспечение трехмерной съемки. 15. Программное обеспечение трехмерной съемки с ротационной ангиографией. 16. Программное обеспечение кардиосъемки для детей 60 кадров/с. 17. Программное обеспечение съемки в матрице 2048 х 2048 пикселей. 18. Программное обеспечение трехмерной кардиосъемки. 19. Стол пациента для совмещенных с магнитно-резонансной томографией систем, с декой. 20. Программное обеспечение пошаговой съемки. 21. Программное обеспечение автоматической периферической ангиографии. 22. Педаль напольная беспроводная. 23. Интерфейс ЭКГ. 24. Интерфейс системы гемодинамики для Artis zee / zeego. 25. Программное обеспечение флюороскопии с синхронизацией по ЭКГ. 26. Программное обеспечение расширения памяти изображений. 27. Программное обеспечение анализа сосудов. 28. Программное обеспечение анализа левого желудочка. 29. Программное обеспечение анализа левого желудочка по двум проекциям. 30. Программное обеспечение анализа коронаров. 31. Программное обеспечение для импульсной скопии. 32. Программное обеспечение для виртуального позиционирования створок коллиматора. 33. Программное обеспечение для виртуального позиционирования рентгеновского луча. 34. Программное обеспечение циклической записи изображений. 35. Программное обеспечение для автоматического позиционирования системы по выбранному изображению. 36. Аппаратное обеспечение расширенного позиционирования дуги. 37. Программное обеспечение печати изображений DICOM Print. 38. Программное обеспечение списка обследований DICOM RIS-Modality Worklist. 39. Программное обеспечение пошагового отслеживания обследований DICOM. 40. Программное обеспечение защиты данных. 41. Защита нижней части тела от облучения. 42. Защита верхней части тела от излучения. 43. Лампа для операционных. 44. Монитор дополнительный для субтракции с маршрутизацией в режиме скопии. 45. Монитор дополнительный для операционной. 46. Два монитора дополнительных для операционной. 47. Монитор на тележке для операционной. 48. Два монитора на тележке для операционной. 49. Монтажный комплект второй подвески для мониторов. 50. Монитор на второй подвеске для операционной. 51. Два монитора на второй подвеске для операционной. 52. Кабели монитора для технической комнаты. 53. Два монитора для пультовой. 54. Четыре монитора для пультовой. 55. Монитор дополнительный для пультовой с длинным кабелем. 56. Дополнительный монитор рабочей станции для потолочной подвески в операционной. 57. Джойстик/мышь управления рабочей станцией. 58. Кабели и установочные элементы прикроватного монитора, включая дисплей. 59. Система ультразвуковой диагностики интегрированная. 60. Комплект для подключения второго ультразвукового датчика. 61. Датчик линейный ультразвуковой 12L5. 62. Датчик конвексный ультразвуковой 5C2. 63. Датчик ультразвуковой с фазированной решеткой 4V2. 64. Тележка для консолей управления. 65. Сенсорный дисплей управления дополнительный. 66. Модуль управления системой дополнительный. 67. Модуль управления столом. 68. Выключатель ручной ротационной ангиографии/пошагового движения стола. 69. Педаль включения скопии/графии дополнительная. 70. Интерфейс для управления для пультовой. 71. Пульт сенсорный управления системой в пультовой. 72. Дисплей системный для пультовой. 73. Пульт сенсорный управления системой + системный дисплей в пультовой. 74. Сегмент стола дополнительный для размещения управляющих модулей в пультовой. 75. Модуль экстренного отключения в пультовой. 76. Модуль управления столом. 77. Интерфейс инъектора для пультовой. 78. Источник бесперебойного питания системы. 79. Кабели для подключения источника бесперебойного питания. 80. Станция рабочая трехмерной реконструкции в реальном времени. 81. Станция рабочая врача-рентгенолога. 82. Программный пакет реконструкции мягких тканей. 83. Базовая лицензия для трехмерной реконструкции. 84. Лицензия на программное обеспечение наложения прямого изображения на трехмерное. 85. Программное обеспечение наложения прямого изображения на трехмерное расширенной функциональности. 86. Программное обеспечение наложения изображений, полученных в разное время на различном оборудовании. 87. Программное обеспечение направляющих для игл. 88. Программное обеспечение дополнительных графических средств направляющих для игл. 89. Программное обеспечение для электрофизиологии. 90. Программное обеспечение просмотра изображений. 91. Дополнительные принадлежности для системы трехмерной реконструкции. 92. Программная лицензия по выводу трехмерного изображения в операционной. 93. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 94. Измерение стенозов в трехмерном изображении. 95. Дисплей плоский. 96. Программное обеспечение просмотра стереоскопического трехмерного изображения. 97. Разделитель видеосигнала на 2 монитора. 98. Лицензия на программное обеспечение трехмерной реконструкции коронаров. 99. Программное обеспечение просмотра ангиоизображений на рабочей станции. 100. Программное обеспечение оценки коронаров на рабочей станции. 101. Программное обеспечение оценки периферических сосудов на рабочей станции. 102. Программное обеспечение оценки левого желудочка на рабочей станции. 103. Программное обеспечение анализа левого желудочка по двум проекциям. 104. Программное обеспечение анализа субтракционных изображений по двум проекциям. 105. Клавиатура рабочей станции. 106. Программное и аппаратное обеспечение расширения оперативной памяти. 107. Программное обеспечение расширения памяти изображений. 108. Программное обеспечение доступа к рабочей станции из любого места в клинике. 109. Программное обеспечение просмотра кардиологических изображений на рабочей станции. 110. Лицензия программного обеспечения, просмотровая станция. 111. Карта сетевая Ethernet. 112. Программное обеспечение записи изображений на диски. 113. Дисплей плоский с кабелем. 114. Устройство записи DVD + дисплей. 115. Программное обеспечение голосового управления ангиографом. 116. Устройство переговорное. 117. Стол для пультовой. 118. Подставка-контейнер для видеосистемы и принадлежностей. 119. Кабели соединительные. 120. Держатель инфузионного сосуда. 121. Держатели кабеля. 122. Матрац для деки стола. 123. Покрытие для матраца. 124. Фиксатор головы с комплектом подголовников. 125. Держатель головы. 126. Подголовник позиционирующий для черепа. 127. Компоненты крепления модуля управления у головной части стола. 128. Вставка стола с шинами для крепления принадлежностей, головная. 129. Шина узкого стола для абдоминальных принадлежностей. 130. Вставка стола с шинами для крепления принадлежностей, абдоминальная. 131. Штанга анестезиологическая гибкая. 132. Тележка для консоли управления системы. 133. Шины принадлежностей дополнительные. 134. Фиксатор головы боковой. 135. Подставка для инструментов. 136. Удлинение стола. 137. Держатель руки.138. Фиксаторы руки (пара). 139. Подставка под руку. 140. Подставка операционная под руку с держателем. 141. Держатель руки для положения пациента на животе. 142. Уширение стола. 143. Ремень компрессионный. 144. Подголовник клинообразный. 145. Подголовник плоский. 146. Подголовник глубокий. 147. Держатель головы для положения пациента на животе, детский. 148. Держатель головы для положения пациента на животе, взрослый. 149. Ручка поводковая. 150. Ручки и опоры для кистей рук (2 шт.). 151. Упоры для плеч (2 шт.). 152. Комплект фиксирующих ремней. 153. Чехлы одноразовые универсальные, упаковка 25 шт. 154. Чехлы стерильные круглые, упаковка 100 шт. 155. Чехлы стерильные прямоугольные, упаковка 100 шт. 156. Чехлы стерильные квадратные, упаковка 80 шт. 157. Чехлы стерильные круглые, большие, упаковка 100 шт. 158. Программное обеспечение защиты от столкновений. 159. Модуль управления столом с поворотной ручкой. 160. Окно просмотровое рентгенозащитное с монтажной рамой. 161. Профиль потолочный. 162. Стул антистатический. 163. DVD диски, стандартная упаковка 200 шт. 164. Компакт-диски, стандартная упаковка 25 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс"

Место нахождения организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хелскэа ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Siemensstrasse 1, DE-91301 Forchheim, Germany.2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение