Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/573 |
Дата государственной регистрации | 05.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система атмосферной генеhации для in vitro диагностики с принадлежностямиI. Система атмосферной генерации для in vitro диагностики, варианты исполнения:1. Анаэростат на 2.5 л (AnaeroJar 2.5L).2. Анаэростат на 3.5 л (ANAEROBIC JAR AND LID). 3. Анаэростат на 3.5 л модифицированный (ANAEROBIC JAR AND LID).II. Принадлежности:1. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для анаэробов (AnaeroGen 2.5L).2. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для капнофилов (CO2GEN).3. Газ-пакеты для анаэростата на 2.5 л для микроаэрофилов (CampyGen 2.5L).4. Газ-пакеты для анаэростата на 3.5 л для анаэробов (AnaeroGen 3.5L).5. Газ-пакеты для анаэростата на 3.5 л для микроаэрофилов (CampyGen 3.5L).6. Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen? COMPACT).7. Газ-пакеты для системы Compact для микроаэрофилов (CampyGen COMPACT).8. Газ-пакеты системы Compact для капнофилов (C02GEN COMPACT).9. Клипсы системы Compact для анаэробов (Sealing Clips).10. Пластиковые мешочки системы Compact (COMPACT PlasticPouches).11. Пластиковые мешочки системы W-ZIP Compact (W-Zip Plastic Pouches).12. Система Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT):- Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT),- Пластиковые мешочки системы Compact (COMPACT PlasticPouches).13. Система W-ZIP Compact для анаэробов (AnaeroGen W-Zip COMPACT):- Пластиковые мешочки системы W-ZIP Compact (W-Zip Plastic Pouches)$- Газ-пакеты для систем Compact для анаэробов (AnaeroGen COMPACT).14. Анаэробный индикатор (резазурин) (ANAEROBIC INDICATOR).III. Производители:- Oxoid Limited, Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom;- Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc., 5-2 Marunouchi 2-chome,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan.IV. |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоВитрум" |
Место нахождения организации-заявителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, В.О. 16 -я Линия, д. 7, корпус 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Оксоид Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Oxoid Limited, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, Wade Road, CB5 8BZ, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 6465 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom; - 5-2 Marunouchi 2-chome,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, phone: 81-3-3283-7610, fax:81-3-3201-6265. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |