Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 с принадлежностямив составе:1.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10586

Дата государственной регистрации

21.04.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 с принадлежностямив составе:1. Пипетирующий блок SR 300.2. Измерительный блок SR 300.3. Блок инкубации и промывки SR 300.II. Принадлежности:1. Наконечник дозатора.2. Трубка дозатора.3. Держатель наконечника дозатора с детектором уровня жидкости и кабелем для подключения в сборе.4. Штанга дозатора.5. Комплект адаптеров для пробирок - 28 шт.6. Адаптеры для флаконов с реагентами кольцевидные - 4 шт.7. Комплект для крепления дозатора: муфта в комплекте с винтами - 2 шт., для установки.8. Предохранители - не более 3 шт.9. Ключ шестигранный универсальный.10. Коммуникационные кабели - не более 5 шт.11. Блок с разъёмами и соединительными кабелями для подключения к лабораторной информационной системе.12. Дискеты с системным программным обеспечением - не более 3 шт.13. Дискеты с программным обеспечением измерительного блока - не более 3 шт.14. CD-диск с программой коммутации с лабораторной информационной системой.15. Плата для подключения к лабораторной информационной системе.16. Защитная накладка (пластиковая) для измерительных каналов измерительного блока.17. Стойка для монитора с комплектом крепления.18. Устройство для считывания штрих-кодов с установочным комплектом.19. Пластиковый контейнер (5 л) с крышкой - 2 шт.20. Штатив для реагентов в сборе.21. Штатив для образцов - 2шт.22. Пластиковый контейнер (10л) с крышкой - 2 шт.23. Клавиатура.24. Монитор.25. Принтер.26. Кабель электропитания - не более 4 шт.27. Сетевой фильтр.28. Комплект трубок для промывающего блока (10 шт./компл.) - не более 2 комплектов.29. Уплотнитель шприца (6 шт./компл.) - не более 2 комплектов.30. Сменный жидкостной фильтр - не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СТРАТЕК Биомедикал АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение