Система автоматического капилярного электрофореза Capillarys, с принадлежностями (см. При

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10893

Дата государственной регистрации

26.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система автоматического капилярного электрофореза Capillarys, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Система автоматического капиллярного электрофореза Capillarys в зависимости от варианта исполнения CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING, CAPILLARYS 2 NEO NAT FASTII.Принадлежности: 1.Жидкокристаллический монитор - 1 шт.2.Сетевой шнур - 1 шт.3.Шнур для подключения к компьютеру -1 шт.4.Штатив для образцов - 15 шт.5.Держатель для штативов - 4 шт.6.Штатив № 100 - 1 шт.7.Штатив № 0 - 1 шт.8.Адаптер для пробирок - 15 шт.9.Пробирка для гемолиза - 1 шт.10.Микропробирка - 1 шт.11.CD Компакт-диск с программным обеспечением - 1 шт.12.Коврик для компьютерной «мыши» - 1 шт.13.Набор наклеек со штрих-кодами - 1 шт.14.СD Компакт-диск с руководством пользователя - 1 шт.15.Штатив для закрытых пробирок - 15 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING )16.Штатив № 0 для закрытых пробирок - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING )17.Клиновидный адаптер - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING )18.Прокладка для предотвращения вращения контейнера с отходами - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING )19.Контейнер с быстрым подсоединением - 1 шт. .(для CAPILLARYS 2 FLEX PIERCING )20.Штатив для неонатальных проб - 24 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST )21.Штатив № 0 для неонатальных проб AF - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST )22.Штатив № 0 для неонатальных проб AFSC - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST )23.Штатив для неонатальных проб SEBIA - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST )24.Штатив № 100 для неонатальных проб - 1 шт. (для CAPILLARYS 2 NEO NAT FAST )25.CD привод - 1 шт.26.LCD монитор - 1 шт.27.Программное обеспечение Phoresis - 1 шт.28.Программное обеспечение Neurosoft - 1 шт.29.Перфоратор для исследования неонатального гемоглобина до 100 шт.30.Перфоратор BSD DUET 600 до 100 шт.31.Держатель сегментов для неонатального гемоглобина до 50 шт.32.Штативы для образцов - до 26 шт.33.Контейнер быстрого сцепления - до 50 шт.34.Набор для технического сопровождения приборов серии Capillarys: О-образное кольцо для дозатора с инсталляционным устройством - 1 шт., фильтр воздушный - 1 шт., контейнер быстрого сцепления для О-кольца - 8 шт., контейнер для отходов - 1 шт., контейнер для промывки - 1 шт., контейнер для промывочного раствора - 1 шт.35.Набор для прокалывания крышек: «рука» для взятия и перемешивания пробирок с образцами - 1 шт.; электронная плата для управления «рукой» с фиксатором и кабелем для подключения - 1 шт.; пробозаборник - 1 шт.; фильтр насоса для отходов - 1 шт.; фронтальная крышка карусели - 1 шт.; адаптеры пробирок для карусели - 1 уп. 36.Принадлежности для исследования гликозилированного гемоглобина: адаптеры - 8 шт.; штативы - 5 шт.; калибраторы - 2 шт.; шейкер - 1 шт.37.Влажная камера - до 5 шт.38.Контейнер для буферных растворов - до 10 шт.39.Контейнер для воды - до 10 шт.40.Контейнер для промывочных растворов - до 10 шт.41.Контейнер для отходов - до 10 шт.42.Адаптеры для пробирок - до 100 шт.43.Контейнеры для диализа - до 50 шт.44.Сегменты для разведения образцов - до 50 шт.45.Фильтры для реагентов - до 100 шт.46.Штативы для исследования гликозилированного гемоглобина - до 26 шт.47.Игла-пробоотборник для прокалывания крышек - до 100 шт.48.Вращатель штативов - до 50 шт.49.Держатели для штативов - до 50 шт.50.Считыватель штрих-кодов - до 10 шт.51.Программное обеспечение для обработки результатов - до 5 шт.52.Наклейки со штрих-кодами - до 1000 шт.53.Пробирки/ сегменты для контролей - до 100 шт.54.Клиновидный адаптер- до 100 шт.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ФИРМА ГАЛЕН"

Место нахождения организации-заявителя

125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25

Юридический адрес организации-заявителя

125373, Россия, г. Москва, ул. Василия Петушкова, д. 25

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Себия С.А.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, Sebia S.A., Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Parc Techonologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, 91008 EVRY Cedex, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение