Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: c

Цена: 1 руб.

Заказать

Параметр изделия	Значение параметра
Регистрационный номер	РЗН 2015/3179
Дата государственной регистрации	08.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделия	Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов, варианты исполнения: cobas p 512 / cobas p 612, c принадлежностямивариант исполнения: cobas р 512 в составе (вид 318660): 1. Модуль входного сортировщика (cobas р 512 Input); 2. Модуль выходного сортировщика (cobas р 512 Output); 3. Транспортер первичных пробирок (RTT); 4. Компьютер с управляющими платами (PC für cobas р 512 inkl. Steuerkarten (ATX)); 5. Основной состав: - мотор привода транспортера первичных пробирок (Module motor RT); - плата управления логикой для внешнего светового барьера (РСВ nalike); - стяжки кабельные черные, 200мм, 20 шт. (Cable tie 200mm, black); - кабель соединительный сетевой, экранированный, 3м, категория 5, 100 Мбит, 2 х RJ45, 2 шт. (Patch cable 3m, Cat 5, 100 MHz, 2 x RJ45); - кабель питания электрический европейского образца, 230В (Cable power EU (230V)); - предохранители 220В, 6.3А, 2 шт. (Fuse 6,3А Т, UL 5x20 (2 pcs.)); - пневматический шланг с соединительными муфтами, 3м (Compressed-air tube 3m incl. couplings); - фланец соединительный (Coupling flange Pro); - бутыль пластиковая для конденсата (Condensate bottle); - приспособление для настройки координат захвата (пластиковая пробирка, 5 шт.) (Tool adjustment gripper (Plastic insert)); - пинцет для пробирок, 18см (Forceps 18cm); - ключ шестигранный, 2.5мм (Hexagon screwdriver 2,5) - люминесцентные лампы осветителя камеры, 13Вт, 3 шт. (Lamps, 3х lamp 13W, 4-pin); - набор для чистки камеры (Cleaning set for camera) в составе: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), салфетка безворсовая, руководство по применению; - труба сброса отходов модуля снятия крышек (Сар waste tube); - ершик для чистки трубы сброса отходов модуля снятия крышек (Cleaning brush for waste tube cap); - контейнер для отходов модуля снятия крышек (Waste container for cap output); - мешки для отходов, 3 шт. (Waste bag for disposable tips (3 pcs)); - пробирка с белой крышкой, 16х100мм, 9мл (Test tube, Greiner Vacuette 16x100 intensive white serum 9ml); - контактная лента Velcro белая, 20мм, 5x30см (Tesa Velcro strip 1.50m, 20mm selfadhesive white); - USB-накопитель для резервного копирования данных, 2 шт. (USB stick f. QNX backup w writable label); - лицензия QNX Phinows (QNX Phindows 1.20); - компакт-диск с системным программным обеспечением (cobas р 512 System Software); - папка с документами пользователя (Folder customer spec data), включая: сертификат испытаний, конфигурация области сортировки; - руководство оператора (Operatorʾs manual cobas р 512); - комплект крепежа, включая винты, гайки, шайбы (Screws, nuts and washers). Принадлежности: 1. Модуль загрузки пробирок россыпью (Bulk loader module for cobas p 512/612), включая: шнур сетевого питания, кабель ЛВС, ключ замка для дверцы обслуживания и руководство оператора; 2. Камера для определения типа пробирки (TTI for RSD Pro, RSA Pro, int.version); 3. Модуль качества (Quality Unit QSI for RSD Pro/RSA Pro), включая: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным обеспечением; 4. Набор для чистки камеры (Cleaning set for camera), включая: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), безворсовая салфетка, руководство по применению; 5. Модуль запечатывания первичных пробирок (Prim. recapper for RSA Pro, RSD Pro); 6. Комплект поставки модуля запечатывания пробирок (Delivery package recap unit for cobas p 512/p 612 modeles), в составе: вакуумная присоска (Suction cup for separation), фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9x500 шт. (Sealing foil d=21 for recapper 4500 pcs), кассета для фольги, d=21мм (Foil magazine (d=21)), инструмент для загрузки фольги (Recapper foil loading tool); 7. Устройство connect 2, для организации удаленного сервисного доступа (connect 2 connectivity gateway), включая: адаптер питания 12В, электрический кабель (230В с вилкой Тип F), переходники USB-miniUSB (2 шт.), интерфейсный кабель RS232-miniUSB; 8. Модуль подключения конвейера (3х Hitachi) (Conveyor connection module (3х Hitachi)); 9. Модуль подключения конвейера (2х Hitachi) (Conveyor connection module (2x Hitachi)); 10. Модуль подключения конвейера (1x Sysmex, 2x Hitachi) (Conveyor connection module (1x Sysmex, 2x Hitachi)); 11. Блок конвейера 1 (0,5м) (Conveyor 1 unit (0.5m)); 12. Блок конвейера 2 (1м) (Conveyor 2 unit (1m)); 13. Поворотный блок конвейера (Turn unit); 14. Блок питания конвейера (Power supply unit); 15. Блок подключения анализатора cobas 6000 к конвейеру (cobas6000 connection unit); 16. Блок подключения анализатора cobas 8000 к конвейеру (cobas8000 connection unit); 17. Блок подключения анализатора Sysmex HST к конвейеру (Sysmex HST connection unit); 18. Фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм (9х500 шт.) (Sealing foil d=21 for Recapper (4500pcs)); 19. Мешки для отходов, 50 шт. (VS II waste bag); 20. Штатив пластиковый PVT, 20 поз. со вставками (Rack, plastic rack 20pos. d=18,1) (вид 108730); 21. Штатив пластиковый PVT, 25 поз. со вставками (Rack, plastic rack 25pos. d=18,1) (вид 108730); 22. Штатив пластиковый PVT, 30 поз. со вставками (Rack, plastic rack 30pos. d=18,1) (вид 108730); 23. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 50pos. d=13,3) (вид 108730); 24. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 50pos. d=16,3) (вид 108730); 25. Штатив пластиковый PVT, 50 поз. со вставками (Rack, plastic rack 50pos. d=18,1)(вид 108730); 26. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 75pos. d=13,3)(вид 108730); 27. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 75pos. d=16,3)(вид 108730); 28. Штатив пластиковый PVT, 75 поз. со вставками (Rack, plastic rack 75pos. d=18,1)(вид 108730); 29. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 100pos. d=13,3)(вид 108730); 30. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 100pos. d=16,3)(вид 108730); 31. Штатив пластиковый PVT, 100 поз. со вставками (Rack, plastic rack 100pos. d=18,1)(вид 108730); 32. Штатив пластиковый PVT, 150 поз. со вставками (Rack, plastic rack 150pos. d=18,1)(вид 108730); 33. Адаптер для штатива PVT, 20 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 20pos.); 34. Адаптер для штатива PVT, 25 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 25pos.); 35. Адаптер для штатива PVT, 30 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 30pos.); 36. Адаптер для штатива PVT, 50 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 50pos.); 37. Адаптер для 3х штативов PVT, 50 поз. (Rack, holder f. PVT plastic rack 3x50pos.); 38. Адаптер для штатива PVT, 75 поз. (Rack, holder for PVT plastic rack 75pos.); 39. Адаптер для штатива PVT, 100 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 100pos.); 40. Адаптер для штатива PVT, 150 поз. (Rack, holder for plastic rack 150pos.); 41. Лоток с откидной ручкой на 5 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray collapsible handle f. 5 ННТ racks); 42. Лоток с откидной ручкой на 8 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray collapsible handle f. 8 ННТ racks); 43. Лоток с откидной ручкой на 15 штативов Hitachi (5 поз.) (Rack Tray, 75pos, collapsible, PVT); 44. Лоток на 30 штативов Hitachi (5 поз.) (Tray for Hitachi 747-400 (30 racks)); 45. Адаптер для лотка на 5 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 5 Hitachi racks); 46. Адаптер для лотка на 8 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 8 Hitachi racks); 47. Адаптер для лотка на 15 штативов Hitachi (Holder f.tray Hit 917R/Elecsys 2010CLH); 48. Адаптер для лотка на 30 штативов Hitachi, включая направляющую рейку (Rack, holder for tray Hitachi 747-400 (30 racks) incl. guide angle for holder for tray 747-400). вариант исполнения: cobas р 612 в составе (вид 318660): 1. Модуль входного сортировщика (cobas р 612 Input); 2. Модуль выходного сортировщика (cobas р 612 Output); 3. Транспортер первичных пробирок (RTT); 4. Транспортер вторичных пробирок (ТТТ); 5. Компьютер с управляющими платами (PC für cobas р 612 inkl. Steuerkarten (ATX)); 6. Основной состав: - мотор привода транспортера первичных пробирок (Module motor RT); - цепь транспортера вторичных пробирок (Chain assembly, d=13); - плата управления логикой для внешнего светового барьера (РСВ nalike); - стяжки кабельные черные, 200мм, 20 шт. (Cable tie 200mm, black); - кабель соединительный сетевой экранированный, 3м, категория 5, 100 Мбит, 2 х RJ45, 2 шт. (Patch cable 3m, Cat 5,100 MHz, 2 x RJ45); - кабель питания электрический европейского образца, 230В (Cable power EU (230V)); - предохранители, 220В, 6.3А, 2 шт. (Fuse 6,3А Т, UL 5x20 (2 pcs.)); - пневматический шланг с соединительными муфтами, 3м (Compressed-air tube 3m incl. couplings); - фланец соединительный (Coupling flange Pro); - бутыль пластиковая для конденсата (Condensate bottle); - приспособление для настройки координат захвата (пластиковая пробирка, 5 шт.) (Tool adjustment gripper (Plastic insert)); - пинцет для пробирок, 18см (Forceps 18cm); - шестигранный ключ, 2.5мм (Hexagon screwdriver 2,5); - люминесцентные лампы осветителя камеры, 13Вт, 3 шт. (Lamps, 3х lamp 13W, 4-pin); - набор для чистки камеры (Cleaning set for camera) в составе: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), салфетка безворсовая, руководство по применению; - труба сброса отходов модуля снятия крышек (Сар waste tube); - ершик для чистки трубы сброса отходов модуля снятия крышек (Cleaning brush for waste tube cap); - контейнер для отходов модуля снятия крышек (Waste container for cap output), - мешки для отходов, 3 шт. (Waste bag for disposable tips (3 pcs)); - контейнер для вторичных пробирок, 13x75 (Box aliquot tubes 13x75 (RSA Pro)); - вторичные пробирки, 13x75, 500 шт. (Secondary tubes, 13x75mm (1x500pcs)); - этикетки штрих-кода, 50x18 мм, 7500 шт. (Labels 50xl8mm for aliquoter (1x7500pcs)); - лента красящая для принтера штрих-кода, 50x18мм, 360м (Ribbon for labels for aliquoter 50xl8mm (1х360 шт)); - втулка картонная для принтера штрих-кода, А3/А4 (Carton tube for printer A3/A4); - наконечники одноразовые непроводящие, 1000 мкл, в лотках, 960 шт. (Disposable tips non-conductive 1000 µl, 10x96 pcs. in racks)).; - наконечники одноразовые проводящие, 1100 мкл, в лотках, 960 шт. (Tips 1000 µl VS 250/VS II); - труба для сброса отходов дозатора (Waste tube tips, conductive & noncond.); - ершик для чистки модуля пипетировання (Cleaning brush); - пробирка с белой крьшкой, 16х100мм, 9мл (Test tube, Greiner Vacuette 16x100 intensive white serum 9ml); - контактная лента Velcro белая, 20мм, 5x30см (Tesa Velcro strip 1.50m, 20mm selfadhesive white); - USB-накопитель для резервного копирования данных, 2 шт. (USB stick f. QNX backup w writable label); - лицензия QNX Phindows (QNX / Phindows 1.20); - компакт-диск с системным программным обеспечением (cobas р 612 System Software); - папка с документами пользователя (Folder customer spec data), включая: сертификат испытаний, конфигурация области сортировки; - руководство оператора (Operators manual cobas р 612); - комплект крепежа, включая винты, гайки, шайбы (Screws, nuts and washers). Принадлежности: 1. Модуль загрузки пробирок россыпью (Bulk loader module for cobas p512/612), включая, шнур сетевого питания, кабель ЛВС, ключ замка для дверцы обслуживания и руководство оператора; 2. Камера для определения типа пробирки (TTI for RSD Pro, RSA Pro, int.version); 3. Камера для определения уровня жидкости (QSI-LLD for RSA Pro, int.version), в составе: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным обеспечением; 4. Модуль качества (Quality Unit QSI for RSD Pro/RSA Pro), включая: блок фотокамеры, управляющий компьютер, CD-диски с системным и прикладным программным обеспечением; 5. Инфракрасный детектор уровня жидкости (IR-LLD Liquid Level Detection), включая: защитный короб, управляющий блок, шнур питания и сетевой соединительный кабель; 6. Набор для чистки камеры (Cleaning set for camera), включая: спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий), безворсовая салфетка, руководство по применению; 7. Модуль запечатывания первичных пробирок (Prim. recapper for RSA Pro, RSD Pro); 8. Модуль запечатывания вторичных пробирок (Secondary recapper for RSA Pro); 9. Модуль запечатывания первичных и вторичных пробирок (Secondary a.primary recapper for RSA Pro); 10. Комплект поставки модуля запечатывания пробирок (Delivery package recap unit for cobas p 512/p 612 modeles), в составе: вакуумная присоска (Suction cup for separation), фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9x500 шт. (Sealing foil d=21 for recapper 4500 pcs), кассета для фольги, d=21мм (Foil magazine (d=21)), инструмент для загрузки фольги (Recapper foil loading tool); 11. Устройство connect 2, для организации удаленного сервисного доступа (connect 2 connectivity gateway), включая: адаптер питания 12В, электрический кабель (230В с вилкой Тип F), переходники USB-miniUSB (2 шт.), интерфейсный кабель RS232-miniUSB; 12. Модуль подключения конвейера (3х Hitachi) (Conveyor connection module (3х Hitachi)); 13. Модуль подключения конвейера (2х Hitachi) (Conveyor connection module (2x Hitachi)); 14. Модуль подключения конвейера (1x Sysmex, 2x Hitachi) (Conveyor connection module (1x Sysmex, 2x Hitachi)); 15. Блок конвейера 1 (0,5м) (Conveyor 1 unit (0.5m)); 16. Блок конвейера 2 (1м) (Conveyor 2 unit (1m)); 17. Поворотный блок конвейера (Turn unit); 18. Блок питания конвейера (Power supply unit); 19. Блок подключения анализатора cobas 6000 к конвейеру (cobas6000 connection unit); 20. Блок подключения анализатора cobas 8000 к конвейеру (cobas8000 connection unit); 21. Блок подключения анализатора Sysmex HST к конвейеру (Sysmex HST connection unit); 22. Вторичные пробирки, 13x75, 4х500 шт (Secondary tubes, 13x75); 23. Этикетки штрих-кода, 50х18мм, 4х7500 шт (ВС label 50xl8mm (4x7500pcs)); 24. Этикетки штрих-кода, 70х20мм, 4х7500 шт (Labels VS II 1box = 4 rollsLH; 25. Лента красящая для принтера штрих-кода, 50х18мм, 2х360м (Ribbon tape 50xl8mm (2x360m)); 26. Лента красящая для принтера штрих-кода, 70х20мм, 2х360м (Transferfoil VS II lbox=2rollsLH); 27. Наконечники одноразовые непроводящие, 1000 мкл, в лотках, 10х960 шт (Disposable tips non-conductive 1000 µl, 10x960 pcs, in racks); 28. Наконечники одноразовые проводящие, 1100 мкл, в лотках, 10х960 шт (Tips 1000 µl VS 250/VS II (1 box = 10х960 tips)); 29. Фольга алюминиевая для запечатывания, d=21мм, 9х500 шт (Sealing foil d=21 for Recapper (4500pcs)); 30. Мешки для отходов, 50 шт. (VS II waste bag); 31. Штатив пластиковый PVT, 20 поз. со вставками (Rack, plastic rack 20pos. d=18,1) (вид 108730); 32. Штатив пластиковый PVT, 25 поз. со вставками (Rack, plastic rack 25pos. d=18,1)(вид 108730); 33. Штатив пластиковый PVT, 30 поз. со вставками (Rack, plastic rack 30pos. d=18,1(вид 108730); 34. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 50pos. d=13,3)(вид 108730); 35. Штатив пластиковый PVT, 50 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 50pos. d=16,3)(вид 108730); 36. Штатив пластиковый PVT, 50 поз. со вставками (Rack, plastic rack 50pos. d=18,1)(вид 108730); 37. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 75pos. d=13,3)(вид 108730); 38. Штатив пластиковый PVT, 75 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 75pos. d=16,3)(вид 108730); 39. Штатив пластиковый PVT, 75 поз. со вставками (Rack, plastic rack 75pos. d=18,1)(вид 108730); 40. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=13мм (Rack, plastic rack 100pos. d=13,3) (вид 108730); 41. Штатив пластиковый PVT, 100 поз., d=16мм (Rack, plastic rack 100pos. d=16,3)(вид 108730); 42. Штатив пластиковый PVT, 100 поз. со вставками (Rack, plastic rack 100pos. d=l8,1)(вид 108730); 43. Штатив пластиковый PVT, 150 поз. со вставками (Rack, plastic rack 150pos. d=18,1)(вид 108730); 44. Адаптер для штатива PVT, 20 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 20pos.); 45. Адаптер для штатива PVT, 25 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 25pos.); 46. Адаптер для штатива PVT, 30 поз. (Rack holder f. PVT plastic rack 30pos.); 47. Адаптер для штатива PVT, 50 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 50pos.); 48. Адаптер для 3х штативов PVT, 50 поз. (Rack, holder f. PVT plastic rack 3x50pos.); 49. Адаптер для штатива PVT, 75 поз. (Rack, holder for PVT plastic rack 75pos.); 50. Адаптер для штатива PVT, 100 поз. (Rack holder for PVT plastic rack 100pos.); 51. Адаптер для штатива PVT, 150 поз. (Rack, holder for plastic rack 150pos.); 52. Лоток с откидной ручкой на 5 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау collapsible handle f. 5 ННТ racks); 53. Лоток с откидной ручкой на 8 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау collapsible handle f. 8 ННТ racks); 54. Лоток с откидной ручкой на 15 штативов Hitachi (5 поз.) (Rack Тгау, 75pos, collapsible, PVT); 55. Лоток на 30 штативов Hitachi (5 поз.) (Тгау for Hitachi 747-400 (30 racks)); 56. Адаптер для лотка на 5 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 5 Hitachi racks), 57. Адаптер для лотка на 8 штативов Hitachi (Rack, holder f. tray f. 8 Hitachi racks); 58. Адаптер для лотка на 15 штативов Hitachi (Holder f.tray Hit 917R/Elecsys 2010CLH), 59. Адапт
Наименование организации – заявителя	ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя	115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя	107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя	"Рош Диагностикс ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя	, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя	, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2	94 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия	2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Straβe 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Roche PVT GmbH, Maybachstraβe 30, 71332 Waiblingen, Germany. 3. Hitachi, Ltd., 2-16-1, Mure, Higashi-Ueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015, Japan.
Контакты производителя медицинского изделия
Контакты дистрибутора в России №1
Контакты дистрибутора в России №2
Контакты дистрибутора в России №3
Документы доступные для скачивания	Регистрационное удостоверение

Setup.ru: Создай и раскрути свой сайт бесплатно